开医疗器械公司需要什么条件

开医疗器械公司需要满足以下条件: 1、人员。

(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。

(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

经营场所。

(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房。

(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。

(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

注册医疗器械有限公司需要什么条件

注册医疗器械有限公司需要的条件如下：

（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；

（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；

（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；

（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；

（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；

（6）具有相应的生产设备；

（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条

设立有限责任公司，应当具备下列条件：

（一）股东符合法定人数；

（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；

（三）股东共同制定公司章程；

（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；

（五）有公司住所。

注册一个医疗器械公司的流程是什么

注册一个医疗器械公司的流程如下：

仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；

带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；

带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；

到工商局注册。

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。