医疗器械二类证好办么吗

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

然后到质监局办理组织机构代码证。

最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

*营业执照和组织机构代码证复印件2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件3. *组织机构与部门设置说明4. *经营范围、经营方式说明5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件6.*经营设施、设备目录7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

办理个人二类医疗器械注册证的过程如下：

通过广东省政务服务网检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。

在线填报申请资料，并上传相关电子文件。

办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。 本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

需要注意的是，办理个人二类医疗器械注册证需要遵循相应的法律法规和程序，具体的细节问题可以向当地相关部门咨询。

二级医疗器械经营许可证办理条件? (一)具有质量管理许可证或质量管理人员,具有相应的经营许可范围和规模,质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或职称; (二)具有符合经营范围和规模的经营场所。《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条医疗过失行为对医疗事故损害后果的影响、患者原有的疾病状况等因素综合分析。医疗事故中医疗过失行为的责任程度分为: (一)医疗事故的全部责任,是指完全由医疗过失造成的。 (二)主要责任,指医疗事故造成的损害主要是由于医疗过失造成的,其他因素是次要的。 (三)次要责任,是指医疗事故的主要原因是其他因素造成的,医疗过失是次要的。 二级医疗器械经营许可证办理容易吗? 一、第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案证明即可。什么? 二、具体的流程是什么? (一)、首先要到工商局办理营业执照,注册必须是企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业、个体工商户等。 (二)、到质监局办理机构代码。 (三)、最后到国家食品药品监督管理局网站注册组织机构代码,进行网上申报。 (四)、《医疗器械备案申请表》网上申报所需电子材料。 营业执照副本 法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或职称证明 机构和部门说明 经营范围、经营模式说明 经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件(附房屋产权证明文件)复印件; 经营设施和设备目录 文件目录,如运营质量管理系统和工作程序 8.计算机信息管理系统概要介绍及功能说明 经办人授权证明 申请表扫描版签字和盖章 三、第二类医疗器械备案,由设区市食药监局审批,网上申报受理后,企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。 二类医疗器械许可证需要工商年报吗? 二类医疗器械许可证不需要什么工商年报。登录国家企业信什么用信息公示系统进行工商年报,是对从事经营活动的营业执照进行什么工商年报,即对营业执照从事经营活动的情况什么进行工商年报填报。二类医疗器械需要的是行政许可,不需要经营,也不需要办理工商年报。 2类医疗器械经营许可证年审多少年? 医疗器械经营许可证有效期为五年。医疗器械经营许可证的内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日需要期和有效期限等事项。到期后可申需要请更换。药品监督管理部门根据需要,应当在《药许可证品经营许可证》有效期届满前作出决定。逾期未作出决定,视为准予换证。