一类医疗器械可以在哪里销售

来源:转载互联网 时间:2023-07-27 05:22:28

法律分析:个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》

第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

个人可以售卖一类医疗器械吗

法律分析:可以。从法律上讲,经营医疗器械(医疗器械分一类,二类,三类)都需要经过药监局的审批,一般需要公司注册资金不能少于30万,也可以挂靠在别的正规医疗器械公司,靠自己的呢能力发展。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》

在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。

第二十三条 医疗器械经营企业应当符合下列条件:

(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;

(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;

(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

产品备案号是一类医疗器械外省的可以在珠海销售吗

不可以。

如果具体的产品符合珠海地区的相关法规和政策,销售方在遵守相关手续和程序的前提下,备案号可以作为该产品的管理标识,但并不代表其可以在珠海地区销售。

产品备案号是指医疗器械生产企业或进口企业按照国家药监局的规定,在医疗器械备案管理系统中备案后获得的唯一标识编码。

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