开一家私人药店需要什么资质
自己开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。
开药店需要的手续是什么?1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证;2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照,当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证,去工商所申请领取工商营业执照。
建议办理个体工商户,流程简单,速度快,之后就是刻章,办理组织代码,领取营业执照和副本;3、办理健康证、卫生许可证,从事餐饮,化妆品、幼托、医疗卫生等职业的人员需要办理,办理场所为当地防疫站或者有健康检查资质的医疗卫生机构;4、办理税务登记,自领取营业执照之日起30日内,要向当地税务局申请领取地税税务登记号。
带上营业执照的副本及复印件,还有经营者的身份证;5、消防批示,按照划定,在店面开业之前,还需要向消防部门进行消防申批,这需要在装修的时候就向所在辖区申请。
综上所述,门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员,即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用,在经营期间负责审核或调配处方。
【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
私人开药店需要什么条件私人开药店需要的条件如下:
具有依法经过资格认定的药学技术人员;
具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
具有保证经营药品质量的规章制度。
取得药品经营许可证。
私人开药店需要的手续如下:
开办药品经营企业,应具备具有依法经过资格认定的药学技术人员,具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员,具有保证经营药品质量的规章制度;
向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定;申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内进行验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;
申办人选定经营场所后到当地市场监督部门办理营业执照;应当办理健康证、卫生许可证以及办理税务登记。
开药店的注意事项如下:
有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:
《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;
法规规定的应当注销行政许可的其他情形。食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关市场监督管理部门。
《中华人民共和国药品管理法》
第五十一条
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
私人开药店需要哪些手续?私人开设药店需要办理已下的手续和获得相关的证件:
药品经营许可证:药店经营的核心要求是获得药品经营许可证。您需要向当地食品药品监管部门或药监局申请,提交相关的申请材料,并满足药品法规和政策的要求。
商事注册和营业执照:在开设药店之前,需要进行商事注册并获得营业执照。在注册过程中,需要提供相关的身份证明、经营场所证明和经营范围等材料。
安全审查和设施要求:药店涉及到药品的储存和销售,因此通常需要进行安全审查,并确保设施符合相关要求,如防火、防盗和保管条件等。
药品质量管理体系认证:有些地区要求药店进行药品质量管理体系的认证,以确保药品的质量和安全。
药师执业证书:药店中需要至少一名持有药师执业证书的人员来负责药品销售和咨询工作。在药店经营过程中,要确保药师的执业证书有效。
卫生许可证:作为提供药品销售服务的商业机构,药店还需要办理卫生许可证。具体要求和办理流程可以咨询当地卫生监督部门。
请注意,具体的手续和证件要求可能会因地区而异,建议您在开设药店之前,与当地的市场监督管理局、食品药品监管部门以及卫生监督部门等相关机构进行沟通和咨询,了解当地具体的法规要求。
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