二类医疗器械14分类目录

代表矫形（骨科）外科用锯、凿、锉、环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿等医疗器械。

二类医疗器械主要包含：

(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

光、电、磁刺激器、针灸针

(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套

(5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

(6)真空采血管、采血针、激光采血机

(7)医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线(带针/不带针)

(8)助听器、输液泵、注射泵

(9)心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器

(10)诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)

(11)多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

(12)病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

(13)流产吸引器、负压吸引器

医疗器械分类目录

《医疗器械分类目录》的说明

6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械

6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械

6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械

6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械

6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备

6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备

6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械

6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备

6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备

6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置

6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具

6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具

6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料

6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂

6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件

6877介入器材

具体的详细分类参考一下连接

http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm