二三类医疗器械许可证需要多少钱

二类医疗器械注册证代办费用通常在**555元/件**左右。

不过，一些机构可能会根据办理难度、流程复杂程度等因素收取较高的代办费用。

具体费用可能会因产品种类、办理难度、服务内容等因素而有所不同，需要根据实际情况进行查询和确认。

同时，医疗器械注册费用的多少，也取决于产品的种类和情况，一般可以分成两个部分：国家收费和代理公司收费。

国家收费是指医疗器械注册的正式费用，包括申请费、检验费、评审费等，不同种类的产品费用不�。

代理公司收费是指委托有专业能力的医疗器械注册代办公司协助办理注册的服务费用，包括咨询费、撰写费、送检费、公关费等，这部分费用没有固定的标准，会根据代理公司的水平和服务质量而有所不�。

因此，二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间，具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。

以某种新型医用器械的三类医疗器械注册和临床研究为例，具体周期和费用如下：

三类医疗器械注册申报

准备期：1个月左右，包括相关材料的收集、整理和准备。

申报递交：1个月左右，包括申请表格填写、相关证明文件的递交等。

审核评审：8个月左右，包括国家药品监督管理局的技术审核、现场检查等环节。

批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。

整个周期大约需要1-2年左右的时间。

临床研究

研究设计费用：2-3万元左右。

研究人员工资：30-50万元左右。

试验药物和设备费用：5-10万元左右。

试验场所租赁费用：5-10万元左右。

监测和数据管理费用：5-10万元左右。

专业咨询费用：5-10万元左右。

整个周期需要1-2年左右的时间，费用数额大约在60-100万元左右。

要了解详情请私信

注册医疗器械许可证不用钱，到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

详细的可查看：

http://tieba.baidu.com/p/15630121999