办理二类医疗器械许可证多少钱
来源:转载互联网 时间:2023-08-12 07:03:09
在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批,第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批,第三类医疗器械由国家药监局审批。
各类医疗器械注册收费标准也不相同,目前,浙江省第一类医疗器械生产备案不收费,第二类医疗器械注册收费标准是65730元,第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。
注册二三类医疗器械许可证多少钱注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
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上海办理二类医疗器械备案多少钱条件符合的情况下,办理二类医疗器械是不收费的。
如果自己没有地址注册公司,也没有仓储地址,还没有其他要求条件的话,那肯定需要花钱的。这个价格上海市的各区收费还不一样的。 举个例子吧:办理金山区二类医疗器械备案。 客户什么都不提供,全包办理的话,价格一般在8千左右,具体价格可能有上浮,要根据实际租赁的地址来结算的。这个费用主要含:仓储+注册地址+人员费用。
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