河北三类医疗器械许可代办

来源:转载互联网 时间:2023-11-20 10:28:55

医疗器械经营许可证,三类医疗器械许可证办理, 代办各地区:1.一类..代办各地区:1.一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可,2.二类医疗器械经营备案,3.三类医疗器械经营许可证(济南北京地区可提供地址)4.医疗器械网络销售备案,医疗器械医疗机构广告审查表全程办理找长顺企业

不用办理医疗器械经营许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。——如果您是生产企业,可以找我们办理一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案! 二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。 三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。

申请一类二类三类医疗器械经营企业许可证办理需要的材料: 1、工商营业执照。 2、申请报告。 3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 4、经营场所、仓库布局平面图。 5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历 当然如果以上资料无法提供,我们也可以做到全程办理哦!长顺企业专注办理二类医疗器械经营网上备案服务,一类医疗器械产品备案。绿色应急通道服务,让您足不出户快速拿证,三类医疗器械经营许可证更便捷。

如何办理三类医疗器械经营许可证

三类医疗器知械许可证注册所需材料

企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

质量管理文件等;

2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

公司章程、股东会决议等;

财务人员身份证和上岗证;

其它相道关材料。

医疗器知械许可证申请流程:

经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。

医疗器械许可证办理:https://www.91kaiye.cn/ylqx/

三类医疗器械许可证办理材料

众所周知,医疗器械可以分为一类、二类和三类,其中一类是可以直接办理的,二类需要备案才能办理,而三类则需要经过相关部门审批取得经营许可证。那么医疗器械许可证办理是向哪个部门申办?需要提供哪些材料呢?建议交给我们全权代办,让你无后顾之忧。

如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,因而需要在取得营业执照后申请批准。

三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:

企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

质量管理文件等;

办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?

两个或两个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;

公司章程、股东会决议;

财务人员身份证及上岗证;

其他相关材料。

关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给专业的代理公司代办,如誉富集团就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有专业团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。

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