石家庄二类医疗器械备案在哪里

来源:转载互联网 时间:2023-07-28 19:03:40

第二类医疗器械经营备案凭证办理备案可网上申请办理,也可以到食品药品监督管理局办证大厅办理

第一步:网上上传电子版材料:登录国家食品药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。

第二类医疗器械经营备案在哪里申请?

重庆麦积财税温馨提醒:

第二类医疗器械经营备案办理地点,一般都是向市场监督管理部门登记注册科核实,经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级市场监督管理部门提出申请。第二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理。(市药品监督管理部门首页——服务——行政审批一网通办)进行网上填报。

提交备案申请。根据相关条例规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件,以及企业库房的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。

提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。

二类医疗器械经营备案在哪里办理?

重庆麦积财税温馨提醒:

二类医疗器械经营备案是指在中国境内经营二类医疗器械的企业或个人,需要向国家食品药品监督管理部门提出备案申请。该备案申请需要提交相关资料,并在国家食品药品监督管理部门审核通过后,方可正式经营二类医疗器械。

二类医疗器械经营备案的办理地点一般是地方食品药品监督管理部门,具体的办理流程如下:

准备相关资料:企业或个人需要准备营业执照、组织机构代码证、企业负责人身份证件等资料,以及二类医疗器械经营备案申请表等相关文件。

提交申请:将准备好的资料及文件交至地方食品药品监督管理部门,由专门的工作人员进行审核处理。

审核:由专门的工作人员对提交的资料进行审核,根据审核结果决定是否可以经营二类医疗器械。

发放证书:审核通过后,食品药品监督管理部门将发放二类医疗器械经营备案证书,证书有效期一般为3年,企业或个人持有该证书,即可正式经营二类医疗器械。

总之,二类医疗器械经营备案的办理地点一般是地方食品药品监督管理部门,企业或个人需要准备资料、提交申请,并经过审核后,才可以正式经营二类医疗器械。

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