医疗器械经营许可证到期换证

答：《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。

1：第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

现在你的证快要到期了，不太好办了弄不好得重新按新办申请。

2：第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

3：如果你经营的是第二类医疗器械，现在按备案管理。与许可的区别就是不需要上述第八项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

换证，按换证流程做您好，现在的情况来说的话，你需要尽快办理，如若超过了有效期就必须要重新申请医疗器械经营许可证了。

以下是几点建议：1，可以尽快咨询当地食品药品管理局在医疗器械经营许可证延续的方面的规定。

2，根据规定查找自身不足，尽快改正。

3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的。

医疗器械生产经营管理许可证有效期是5年，医疗器械公司经营业务许可证到期了，企业需申请换发《医疗器械市场经营发展企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营项目所在地食品安全药品质量监管分局申请。

医疗器械企业经营管理许可证到期了，食品药品监督管理局规定，医疗器械经营许可证有效期满5年的，应当提前延长，检验标准按照最新分类检验标准检验。医疗器械经营许可证审批标准有下列变化:

(1)企业管理质量管理体系的要求得到提高。

(2)对于中国注册仓库管理面积、设备发展也有所变化。

(3)质量的管理人的学历、专业发展也有所变化。