医疗器械经营许可证到期怎么办理

重庆麦积财税温馨提醒：

医疗器械许可证到期后，企业需要按照相关法律法规及规定，按时申请延续许可证，以继续经营医疗器械业务。

首先，企业应及时向国家食品药品监督管理部门提出延续许可证申请，并准备好所需材料，包括许可证、营业执照、经营许可证、质量管理体系文件、产品登记证书等。

其次，企业应按照相关规定，开展延续许可证申请审批工作，包括填写申请表、提交申请材料和参加审核等。

最后，企业应按照审批结果，及时办理延续许可证手续，以确保医疗器械的安全、有效性及质量。

总之，医疗器械许可证到期后，企业应及时向国家食品药品监督管理部门申请延续许可证，并按照规定办理延续许可证手续，以确保医疗器械的安全、有效性及质量。

医疗器械经营许可证过了延续期流程如下:1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号; 2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具《受理通知书》并告知申请人需要现场踏勘;申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容及标准; 3、区市场和质量监管局进行审查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定，符合规定条件的，准予延续，准予延续的通知申请人领取新证，交回原证。

不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由，告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

逾期未作出决定的，视为准予延续。

对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。

法律分析：企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。

法律依据：《中华人民共和国公司法》第一条 为了规范公司的组织和行为，保护公司、股东和债权人的合法权益，维护社会经济秩序，促进社会主义市场经济的发展，制定本法。

本法所称公司是指依照本法在中国境内设立的有限责任公司和股份有限公司。

公司是企业法人，有独立的法人财产，享有法人财产权。

公司以其全部财产对公司的债务承担责任。

有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任；股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。

公司股东依法享有资产收益、参与重大决策和选择管理者等权利。

公司从事经营活动，必须遵守法律、行政法规，遵守社会公德、商业道德，诚实守信。