保健品批文申请流程需要多久

申请“健字号”的周期一般在2-3年，需要提交的材料包括国产保健食品注册申请表、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）等十余种，办理流程包括试验现场考核、样品试剂现场考核、技术评审、复合检验、行政评审等。

开保健品店需要的证件：

食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

注册流程：

工南局核名称(一般3个工作目，重名的话时间不定）

到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日)

到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日

然后税务局办理税务登记证(3个工作日)

最后到银行开立基本户，批下来要最少5个工作日。

根据《保健食品管理办法》：

申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：

（一）保健食品申请表；

（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

（三）毒理学安全性评价报告；

（四）保健功能评价报告；

（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；

（六）产品的样品及其卫生学检验报告；

（七）标签及说明书（送审样）；

（八）国内外有关资料；

（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。

卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。

卫生部根据评审意见，在评审后的30工作日内，作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。

申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

进口保健食品时，进口商或代理人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。

扩展资料：

根据《保健食品管理办法》：

第二十一条 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

（一）保健作用和适宜人群；

（二）食用方式和适宜的食用量；

（三）贮藏方式；

（四）功效成分有名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；

（五）保健食品批准文号；

（六）保健食品标志；

（七）有关标准或要求所规定的其他标签内容。

第二十二条 保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。

第二十三条 保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

第二十四条 严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。

第二十五条 未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。

参考资料来源：百度百科-保健食品管理办法

须到省级药监部门申请。

自受理之日起，20日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10日内制件办结，并告知申请人。

　　技术审查时限说明：文字、声音广告技术审查时间20日，电视广告技术审查时间60日（含企业补正资料时间：文字、声音广告不得超过10天，电视广告不得超过50天），逾期将作不再接收补正材料处理。