三类医疗器械过期怎么处理

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第七十六 第二款“医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

”的规定，医疗器械使用单位并没有“未取得医疗机构执业许可证的医疗机构”。

法律分析：如果没有使用该过期医疗器械的话：没收涉案过期医疗器械并罚款。

认定是否“使用”过期医疗器械的行为，第一应查找医疗器械的使用记录，即狭义上的使用行为。

然而，目前大多数医疗机构的大部分医疗器械均无使用记录，这对执法造成了很多障碍。

第二，应认定医疗器械的存放位置。

如果医疗机构在医疗器械过期后，并未将过期医疗器械与合格的其他器械区别对待，未设置过期不合格产品区域，未设置警示标志。

极易造成过期医疗器械的误拿误用，造成医疗安全隐患。

但过期医疗器械的放置区域设置了警示标志或者已被集中放置，有专人保管，有过期登记记录，则履行了医疗器械的存储、查验等职责，则不应认定使用医疗器械的行为。

如果使用的话：责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。

法律依据：《医疗器械管理条例》第四十二条 违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

衍生问题：未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的怎么处罚？未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门吊销其《医疗器械生产企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

如果您是佛山南海区的企业，想要延长所持有的三类医疗器械的有效期限，您需要按照以下步骤进行操作：

在所持有的医疗器械有效期限到期前一个月内，向原发证机构（一般是您所在的省、自治区、直辖市的药品监督管理部门）提出延期申请。具体的申请方式可以查阅当地药监部门的官方网站，或前往药监部门的窗口咨询。

根据药监部门的要求，准备好延期申请所需的材料，包括医疗器械注册证、申请表、延期申请函、医疗器械生产/经营许可证等。具体的材料要求可以查阅当地药监部门的官方网站，或前往药监部门的窗口咨询。

提交延期申请材料并缴纳相应的费用。一般情况下，药监部门会在收到申请材料后进行审核，并在15个工作日内作出审批结果。如果申请被批准，您所持有的医疗器械的有效期限将会延长。

需要注意的是，医疗器械的延期申请必须在有效期限到期前一个月内提出，否则可能会被拒绝。另外，医疗器械的有效期限最多只能延长一次，延期后的有效期限不得超过原有效期限的两倍。

要深入了解的私信。