二类医疗器械编号6826

二类范围中的编号。

《医疗器械经营监督管理办法》第四条中经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

68是二类范围中的编号代码前两位，例如6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。

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　　以下是具体内容:

　　医疗器械分类目录

　　6826物理治疗及康复设备

　　序号

称

名 举 例

　　管理类别

　　1

　　高压氧治疗设备

　　空气加压氧舱、氧气加压氧舱

　　Ⅲ

　　2

　　电疗仪器

　　体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

　　Ⅲ

　　音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）

　　Ⅱ

　　3

　　光谱辐射治疗仪器

　　光量子血液治疗机（加氧充磁光照）

　　Ⅲ

　　光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪

　　Ⅱ

　　4

　　高压电位治疗设备

　　高压电位治疗仪

　　Ⅲ

　　5

　　理疗康复仪器

　　电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）

　　Ⅱ

　　简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

　　Ⅰ

　　6

　　生物反馈仪

　　肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

　　Ⅱ

　　7

　　磁疗仪器

　　磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

　　Ⅱ

　　8

　　眼科康复治疗仪器

　　视力训练仪、弱视治疗仪

　　Ⅱ

　　9

　　理疗用电极

　　中低频理疗用电极

　　Ⅰ

根据《中频电疗产品注册技术审查指导原则》规定，中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。

在《医疗器械分类目录》中属于II-6826-2电疗仪器中的中频电疗仪器