二类医疗器械经营场所条件怎么填

医疗器械经营场所条件简述应该包括以下内容：

经营场所：医疗器械经营企业应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

库房条件：库房应具有温度、湿度控制设备，并符合产品储存要求。

设施设备：经营医疗器械企业应具有符合产品储存要求的陈列柜、储存柜、货架等设施设备。

运输条件：经营医疗器械企业应具有符合产品储存要求的运输工具，并确保产品在运输过程中不受污染。

产品检验和测试：经营医疗器械企业应具有对产品进行检验和测试的能力，确保产品质量符合要求。

人员资质：医疗器械经营企业应具有与经营产品相适应的技术人员和销售人员，并经过相关培训。

其他条件：经营医疗器械企业应具有符合法律法规要求的相关证件和证明文件，并确保经营场所和库房的安全和卫生。

问题一：经营场所条件怎么写 经营场所是指你想设立的企业所在地址的具体信息，可以是已经购买到你名下的房产，也可以是租赁房（需提供租赁合同）。一般常见的主要信息有：所在地址、面积、平面示意图、消防安全设备验收。

问题二：第二类医疗器械经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写 经营场所：经营仓库和办公场所的地址。经营条件是针对仓库和办公场所，进行细致描述。

问题三：办理营业执照中经营场所要怎么填写呢 应当填写具体的地址。

个体工商户营业执照一定要有经营场所。

因为经营场所是《城乡个体工商户管理暂行条例》第八条中规定的，应当登记的事项。

第八条规定，“个体工商户应当登记的主要项目如下：字号名称、经营者姓名和住所、从业人数、资金数额、组成形式、经营范围、经营方式、经营场所。”

问题四：经营场所的具体情况怎么写? 经营场所是指你想设立的企业所在地址的具体信息，可以是已经购买到你名下的房产，也可以是租赁房（需提供租赁合同）。一般搐见的主要信息有：所在地址、面积、平面示意图、消防安全设备验收。

问题五：食品经营许可证、经营场所什么要求 第十一条　申请食品经营许可，应当符合下列条件：

（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者 *** 的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

第十二条　申请食品经营许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：

（一）食品经营许可申请书；

（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；

（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；

（四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料。

申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第十三条　申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。

问题六：经营场所条件包括用房性质，设施设备情况等怎么描述 用房性质是指工业用房、商业用房、住宅，建议不要填写住宅。

设施设备是指你营业中需要的机器，大型工具，还有库房，运输车辆等等，照实填写即可。

问题七：场地需求怎么写 申请书的格式及写法 申请书属专用书信，故按书信的格式来行文。一般由标题、称谓、正文和署名日期构成。 1、标题 申请书的标题一般由申请内容和文种两部分构成，写在首页第一行正中。 2、称谓 在标题下空一至二行顶格写出接受申请的单位、部门、组织的名称或负责人的姓名，并在称呼后加冒号。 3、正文 正文是申请书的核心和主要内容，一般分为两部分。前一部分通常阐明申请的原因和理由。加入组织的申请则写明个人情况、家庭成员及社会关系，还须表明对组织的认识以及加入动机。后一部分则表明申请的具体愿望和需求。结尾处一般写上“此致―敬礼”之类表示敬意的话。 4、署名和日期

问题八：经营场地情况是指什么? 广州市经营市场价格行为管理规定

为规范经营市场的价格行为，维护市场经营者和场地承租者的合法权益，促进市场的健康发展，根据《中华人民共和国价格法》和《广东省实施〈中华人民共和国价格法〉办法》结合本市实际情况，制定本规定。

本规定所称的市场，是指依法设立的有固定场所、设施，由若干场地承租者进场，实行消费品、生产资料、生产要素交易的场所。

本规定所称的价格行为，是指市场经营者提供经营场地和服务，收取租金和服务费用的活动。

在本市行政区域内市场经营者和场地承租者发生的价格行为，适用本规定。

市价格行政主管部门负责本规定的组织实施。

县级市价格行政主管部门依照权限对辖区内市场经营的价格行为进行监督管理。

各相关行政主管部门，依照各自职责协同实施本规定。

市场经营者和场地承租者的价格行为，应当遵循公平、公开、合法和诚实信用的原则。

市场经营者向场地承租者的收费项目包括租赁经营场地的租金和市场综合服务费。

市场经营者开办市场的投资，应当通过向场地承租者收取经营场地租金逐步回收，不得向场地承租者收取集资费、建设费、装修费等。

经营场地租赁需要担保的，担保的保证金不得超过三个月的经营场地租金数额。保证金的返还方式由双方约定。

市场经营者不得以任何形式预收租金。

经营场地的租金标准，应当依据市场开办的成本和经营场地的供求情况，由市场经营者和场地承租者按有关主管部门规定的文本签订合约确认。当租金显著上涨时，价格行政主管部门可以依法制定干预措施。

市场经营者向场地承租者提供清洁卫生、保安值班、信息咨询，环境绿化以及代收水费、电费等服务的，可向场地承租者收取市场综合服务费。

市场综合服务费实行 *** 指导价。

市场经营者代收水费、电费，应当遵守下列规定：

（一）市场安装总表，经营场地分别安装分表的，应当按照场地承租者的实际用量和 *** 定价计收，公用部分和管线损耗在扣除市场经营者自用部分后，由场地承租者合理分摊。

（二）市场只安装总表，经营场地未安装分表的，按其实际用量由市场经营者和场地承租者共同分摊。

（三）市场经营者代收水费、电费，其手续费已纳入市场综合服务费内，不得另行收取手续费。

电费的代收代支情况，应当定期向场地承租者公布。

场地承租者应当按照双方的合约及时支付租金和市场综合服务费。

场地承租者不按时支付租金或者市场综合服务费的，市场经营者可以从场地承租者的保证金中抵扣；保证金抵扣完后仍不交纳租金或者市场综合服务费的，市场经营者可以依法收回经营场地。

市场经营者接受行政事业单位的委托，向场地承租者代收行政事业性收费的，应当遵守本市行政事业性收费委托规定。

市场配置的电信设施，由市场经营者投资并提供服务的，按收回成本的原则，向场地承租者收取市场电信服务费。

场地承租者自行向电信部门报装并直接由电信部门负责安装的，市场经营者不得收取市场电信服务费。

市场经营者以广告或其他形式宣传整个市场情况的，其费用由市场经营者负担，不得向场地承租，者分摊；场地承租者宣传其本身经营情况的费用，由场地承租者负担。

市场经营者和场地承租者的价格行为应当接受价格行政主管部门的监督检查，如实提供监督检查的有关资料。

市场经营者违反本规定，自立项目收费或者扩大收费范围，或者超标准收取市场综合服务费、水费......>>

问题九：营业的怎么写 (商店)营业时间

opening time

营业时间

hours

business hour

停止营业时间

closing hour

是否可以解决您的问题？

问题十：医疗器械经营许可证申请要求的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况》怎么写 经营场所设备仓储设施及周边环境情况

***********有限公司注册经营地址位于**市***区***街***号**室，公司仓库地址位于**市***区***街***号**室。

办公经营场所明亮整洁，场所面积为**平方米，设施齐全，整齐干净。

仓库总面积为**平方米，库区环境整洁，周边无污染源；库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整，门窗结构严密。库房分为常温库和冷库两部分，常温库总面积为**平方米，配有**********等设施，冷库容积为*****立方米，配有自动监测调控显示记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组。

公司自有封闭式运输轿车一辆，密闭性能好，方便快速运送药品。

公司经营场所建于写字间而非住宅房屋，非地下室，仓库建于平房区，非住宅房屋，非地下室，经营场所周边环境干净交通便利，卫生良好。

除了文字说明的，还去要附上地理位置图和平面布局图，并在图下写上“周围环境卫生、干净，营业场所、仓库为非住宅，仓库不是车库或地下室

我这个是医疗器械体外诊断试剂社区下载的，别人已经应用过了，对你绝对有帮助

二类医疗器械备案经营场所条件：1、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件；2、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：（1）办公面积不少于50平方（2）仓库面积不少于50平方; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)（3）含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

有效期届满需要延续的，依照相关法律规定办理延续手续。

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

记录事项包括：1、医疗器械的名称、型号、规格、数量；2、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；3、生产企业的名称；4、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；5、相关许可证明文件编号等。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第四十八条医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。

医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。

医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。

大型医用设备配置管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院有关部门制定。

大型医用设备目录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门提出，报国务院批准后执�。