开医疗器械网店需要什么手续

在淘宝上面售卖的商品是比较多的,除了一些淘宝的违禁商品之外,商家可以选择任何类目的商品入驻到淘宝的平台,从而来开启自己的创业之路。今日有很多人想要了解淘宝医疗器械类目店铺怎么开,接下来就为大家进行一下详解,有兴趣的朋友就请一起来了解一下吧。

淘宝个人可以卖二类医疗器械吗? 淘宝个人可以卖二类医疗器械,在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求。淘宝医疗器械类目店铺怎么开 经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程: 1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 2、然后到质监局办理组织机构代码证。 3、较后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。 4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。 (1) 营业执照和组织机构代码证复印件; (2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。 (3) 组织机构与部门设置说明。 (4) 经营范围、经营方式说明。 (5) 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。 (6) 经营设施、设备目录。 (7) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 (8) 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。 (9) 经办人授权证明。 (10) 签字并加盖公章的申请表扫描版。 上述内容就是由为大家带来的关于淘宝医疗器械类目店铺怎么开的相关内容介绍,相信大家在看了上述内容之后,对自己有一个充分的了解,按照上述的流程就完成了办理备案凭证的一个流程,发了备案凭证之后就可以在淘宝上面售卖医疗器械了。

在拼多多销售药品、医疗器械等商品,或者发布相关信息的店铺,主营类目都为“医药健康”的店铺。若想入驻此类目,必须要有一定的资质证明和条件。需要满足的条件如下—— 1.提交合法有效的《营业执照》,且《营业执照》信息应当与国家工商行政管理部门网站公示的信息一致。 2.提交合法有效的《互联网药品信息服务资格证》、《互联网药品交易服务资格证》、《药品经营许可证》或者《医疗器械网络销售备案凭证》(根据店铺所经营的商品提交一项或多项)。 3.符合拼多多平台各类型店铺的招商标准,并且不存在因违法违规被拼多多清退的情形。 4.已经按照拼多多平台相关规则足额缴纳店铺保证金等。 拼多多的一级分类可分为:OTC药品/医疗器械/计生用品、隐形眼镜/护理液、精制中药材、成人用品、传统滋补品、保健食品/膳食营养补充食品。这几个类目的资质要求如下:此处简称药品经营许可证 (1)《药品经营许可证》; (2)《药品经营质量管理规范认证证书》(药品GSP证书); (3)《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》 这个药品相关的资质证书适用于:精制中药材、OTC药品、国际医药此处简称医疗器械许可证 (1)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》; (2)《医疗器械网络销售备案凭证》; (3)《药品信息服务资格证书》(选填); (4)如经营进口商品,除上述资质外,还须提交该品牌下商品近2年内的中华人民共和国海关《进口货物报关单》。 这个医疗器械相关的资质证书适用于:医疗健康服务钟的医疗器械、隐形眼镜/护理液、成人用品、计生用品。其中需明显标示经营范围包含第三类:角膜接触镜及护理用液;一、那么办理二类三类医疗器械经营备案许可证需要哪些资料呢?

二:二类医疗器械备案所需资料: 1、公司营业执照、公章 2、经营场所以及经营场所产权使用证明(电商的老板基本上提供不了,也可找长顺企业管理咨询了解 3、经营场所相关设施设备及证明 4、相关人员的大专医学职称证明(很多老板说我脸高中都没有毕业,要是能提供还找你干嘛??)二、另外一起普及一下办理药品经营许可证的要求和需要准备的资料:

药品经营许可证申请表; 2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; 4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; 5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。三:针对天猫、阿里巴巴、淘宝、京东、速卖通、拼多多等电商平台的商家,很多苦于没有租办公地址,鉴于只是在平台上开店经销二类医疗器械产品,但是又必须有这些资质认证,那么我司可提供这方面便利,可以便捷的把这类资质代办下来。无需本人到场,全程一手操作!

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

经营第二类医疗器械的，经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。

办理备案需提交以下资料，第二类医疗器械经营备案表；企业营业执照复印件；企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量，管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。

由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。

按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的，可以免于提交临床评价资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。