二类医疗器械营业执照如何办理的

二级医疗器械经营许可证申请流程如下：1、具备资格要求：申请人必须是依法设立并具备独立法人资格的企事业单位，或者依法在行政区域内注册登记并取得经营许可证的个体工商户。

准备申请资料：申请人需要准备相关申请资料，包括企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、医疗器械质量管理规范认证证书等。

在线申请：申请人需要登录国家药品监督管理局医疗器械经营许可证网上申请系统，填写相关信息并上传申请材料。

现场审核：申请人提交申请后，相关部门会对申请人的场所、质量管理体系、业务范围等进行现场审核。

审核结果：审核通过后，申请人需要缴纳相应的费用，并领取二级医疗器械经营许可证。

若审核不通过，申请人可以在规定时间内重新申请，或者提出复议申请。

二级医疗器械经营许可证申请需要的资料如下：1、申请表：填写二级医疗器械经营许可证申请表；2、营业执照：提供公司的营业执照副本；3、法定代表人身份证明：提供法定代表人的身份证明文件，例如身份证、护照等；4、经营场所证明：提供经营场所的产权证、租赁合同等证明材料；5、企业资质证明：提供企业资质证明，如医疗器械质量管理体系认证证书等；6、员工证明：提供员工的资格证明和培训证明等相关材料；7、质量控制手册：提供质量控制手册等质量管理文件。

综上所述，申请人在申请时应遵守相关法律法规，确保申请材料真实有效，并且设立的经营场所符合规定的要求。

【法律依据】：《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

重庆麦积财税温馨提醒：

第二类医疗器械经营许可证是指营业性质的医疗器械经营者需要取得的许可证，用于证明其经营的医疗器械合法性。

获得第二类医疗器械经营许可证的步骤主要包括：

提交申请材料：需要准备营业执照、税务登记证、组织机构代码证、质量管理体系认证证书、负责人身份证等材料；

现场检查：申请人需要提前准备经营场所、仓库、质量管理体系、负责人等，以便接受相关部门的现场检查；

审批：申请人需要提交相关材料，经过审核后，合格的申请人可以获得第二类医疗器械经营许可证；

缴纳费用：申请人需要按照规定的标准缴纳相关的税费和手续费，以便获得第二类医疗器械经营许可证；

经营管理：获得第二类医疗器械经营许可证后，申请人需要按照规定的经营管理规范，如定期检查、维护保养和质量控制等，以确保经营的安全性和合法性。

总之，第二类医疗器械经营许可证的办理需要提交相关材料，经过审核和现场检查，缴纳费用，并且遵守相关的经营管理规定，方可获得第二类医疗器械经营许可证。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

办理的具体流程：

首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

然后到质监局办理组织机构代码证。

最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

*营业执照和组织机构代码证复印件

*法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

*组织机构与部门设置说明

*经营范围、经营方式说明

*经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

*经营设施、设备目录

*经营质量管理制度、工作程序等文件目录

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

*经办人授权证明

*签字并加盖公章的申请表扫描版

第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。