一类医疗器械生产企业

**不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。

根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。

虽然一类医疗器械相对于二类、三类医疗器械来说，其风险程度较低，但是仍然需要进行产品登记和备案。

在产品上市销售前，也需要根据具体产品的要求进行注�。

因此，对于一类医疗器械生产企业来说，产品登记表是必须的文件之一。

三类医疗器知械许可证注册所需材料

企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

质量管理文件等；

2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

公司章程、股东会决议等；

财务人员身份证和上岗证；

其它相道关材料。

医疗器知械许可证申请流程：

经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

医疗器械许可证办理：https://www.91kaiye.cn/ylqx/

医疗器械生产监督管理部门负责。

根据查询法师兄显示，县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械生产监督管理负责，第一类医疗器械生产企业安全生产由医疗器械生产监督管理部门负责。