二类医疗器械证多少钱一个

来源:转载互联网 时间:2023-07-27 19:12:40

条件符合的情况下,办理二类医疗器械是不收费的。

如果自己没有地址注册公司,也没有仓储地址,还没有其他要求条件的话,那肯定需要花钱的。这个价格上海市的各区收费还不一样的。 举个例子吧:办理金山区二类医疗器械备案。 客户什么都不提供,全包办理的话,价格一般在8千左右,具体价格可能有上浮,要根据实际租赁的地址来结算的。这个费用主要含:仓储+注册地址+人员费用。

二类医疗生产许可证的检测费用

在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批,第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批,第三类医疗器械由国家药监局审批。

各类医疗器械注册收费标准也不相同,目前,浙江省第一类医疗器械生产备案不收费,第二类医疗器械注册收费标准是65730元,第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。

上海医疗器械二类怎么办理?多少钱?

登入上海市食品药品监督管理局,查询《上海市食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告》有:上海市食品药品监督管理部门依照法定职责,对境内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请开展行政受理、质量管理体系核查,技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。具体标准如下:

首次注册费:93900元

变更注册费:39300元

延续注册费(五年一次):39000元

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