二类医疗器械目录表2017版

第二类医疗器械产品包括：1、体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪；2、声、光、电、磁刺激器、针灸针；3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具；4、止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套；5、医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器；6、真空采血管、采血针、激光采血机；7、医用缝合针（不带线）、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线（带针/不带针）；8、助听器、输液泵、注射泵；9、心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器；10、诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）；11、多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪；12、病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪；13、流产吸引器、负压吸引器。

法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第六十四条《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

问题一：医疗耗材大多都有什么 一、注射穿刺器械

比如：一次性使用无处注射器、静脉采血针、静脉留置针、一次性使用活检针等等

医用卫生材料及敷料

比如：明胶海绵、生物蛋白胶、止血海绵、纱布垫、脱脂纱布块、医用棉球、纱布绷带、医用夹板、手术衣、透气胶带、防护服、医用口罩等等等等。。。。。。

医用缝合材料

比如：可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用拉链等等

医用高分子材料

比如：一次性使用输液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、导尿管、气管插管、胃管、检查手套、引流袋等等等等。。。。

问题二：二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。

问题三：医用耗材是什么 医用耗材（Medical Supplies）：即医院用的消耗很频繁的配件类产品。主要包括医用耗材和医用器械。

医用耗材包括一次性输液器、一次性注射器、医用棉球、缝合线等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶体、骨科材料等植入类耗材。

医用器械包括止血钳、手术刀、手术剪、手术镊等等。

问题四：医疗器械与医疗耗材有什么不同还是包含与被包含的关系，哪些属于医疗器械那些属于耗材类 10分 医疗器械是医疗行业所用材料的总称呼！！

医疗耗材属于医疗行业消耗品，如一次性注射器，一次性输液器，珐用胶片之类的。医疗器械销售给医院通常要采取招标的形势，但是也大多做做表面文章，医药代表的任务就是维护好医院的关系，让医院采用你们的产品。

问题五：医疗耗材，一 二 三 类分别是什么？ 一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

叮类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

具体产品你可参照《医疗器械产品分类目录》，那里有举例。

问题六：骨科常用的医疗耗材有哪些.。希望具体点的，谢谢！ 骨科常用医疗器械：

双头腹壁拉钩、骨旋凿保护器、鼻手术刀、肘关节运动器、防护裙、X射线胶片观察装置、三用听诊器、骨科牵引架、快换丝锥套、锥丝锥、牙根尖挺、显微耳钩、剃毛刀、包埋机、皮肤镊、椎间盘手术用定位器、针单侧椎板拉钩、持钉钳、双关节咬骨剪、撑开钳、测深器、腹水穿刺针。

手术室防护隔离卫生用品 ：

失禁护理产品

手术巾

手术床罩、床单、垫单类

手术保护用品

医用口罩

医用手套

医用帽、鞋套

隔离服、防护服、手术衣

无菌保护套。

输血器材：

激光采血仪

一次性输血器具

血液透析导管

采血针。

缝合材料及器械：

PGA可吸收医用缝合线

PGLA可吸收医用缝合线

医用真丝缝合线

医用聚丙烯缝合线

医用聚酰胺缝合线

医用聚酯缝合线

PVDF医用缝合线

PET医用缝合线

医用不锈钢丝

医用缝合针

皮肤缝合器

免缝胶带。

医疗器械分类目录

《医疗器械分类目录》的说明

6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械

6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械

6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械

6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械

6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械

6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械

6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械

6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备

6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备

6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械

6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备

6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备

6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置

6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具

6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具

6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料

6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂

6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件

6877介入器材

具体的详细分类参考一下连接

http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm