二类医疗器械销售给个人

来源:转载互联网 时间:2023-07-27 05:18:38

个人工商户是不允许经营医疗器械的,按照《医疗器械监督管条例》规定。

\x0d\x0a由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:\x0d\x0a(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;\x0d\x0a(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;\x0d\x0a(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

\x0d\x0a有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

个人销售二类医疗器械合法吗

法律客观:《医疗器械监督管理条例》第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

个人销售二类医疗器械合法吗

不合法。

根据《互联网药品信息服务管理办法》规定,个人或单位在互联网上开展医疗器械交易活动,需依法依规进行备案和审批,同时必须符合网络安全、数据保护、信息发布等方面的要求,对于未获得相关许可的个人或组织,不得从事医疗器械的销售和推广。

《互联网药品信息服务管理办法》规定,个人或单位在互联网上开展医疗器械交易活动,需依法依规进行备案和审批,同时必须符合网络安全、数据保护、信息发布等方面的要求。

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