销售安全套需要二类医疗器械吗

到卫生局办理卫生许可证、到药品食品监督局办理经营许可证，然后办理营业执照、税务登记证，就可以了。

避孕套有的属于医疗器械,需要医疗器械经营许可证,产品注册证,注册登记表,检测报告,质量标准。

避孕套属于第二类医疗器械，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，进入门槛较高。

即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。

因此行业总体趋势是高投入、高收益。

法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第三条　从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。

避孕套是属于二类医疗器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定避孕套属于二类医疗器械，需要进行二类医疗器械资质备案。二类医疗器械常见的有避孕套，体温计，电子血压计，无创监护仪，声诊断设备等二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械的信息

常见的第二类医疗器械X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等属于Ⅱ类监管部门申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

需要要有二类医疗器械经营许可。

避孕套是二类医疗器械，要有二类医疗器械经营许可，以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二美医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备率就行了（就给个备率的张纸）。

简化了经营许可的流程、放宽了经营的标准。

避孕套，它是以非药物形式去阻止受孕的简单方式之一，亦有防止淋病、艾滋病等性病传播的作用。