二类医疗器械备案证有效期多少年

法律分析：第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十三条　第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

《医疗器械生产监督管理办法》第十五条 《医疗器械生产企业许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。

五年。

第二类医疗器械备案凭证有效期为五年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请就可以。

有效期是指在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

医疗器械因为特殊性的问题，如果想要获得正规的经营认可的话，那么是需要有医疗器械经营许可证才可以的，这也是经营公司需要办理的证件之一，重要性非常高，而且这类型的许可证，并不是说办理就可以支持使用下去了，而是有一定的有效期，只有在有效期内使用的许可证，才可以发挥出合法的作用。

医疗器械二类备案有效期为5年。

医疗器械备案是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。

载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

在很多情况下，需要重视的细节非常多，其中说到了医疗器械经营许可证的话，本身在难度上就会高不少，所以为了保证正常的使用，有效期到期后最好可以立刻申请，或者是申请延期。

望以上内容能对您有所帮助，如果还有问题请咨询专业律师。

【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。