三类医疗器械经营许可证6822

来源:转载互联网 时间:2023-08-22 11:26:36

医疗器械分类目录中的6822(医用光学器具、仪器及内窥镜设备)中的第一小分类。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:

风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

扩展资料:

医疗器械的分类:

家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪、X线机、核磁共振等。

参考资料来源:百度百科-医疗器械

参考资料来源:百度百科-医疗器械分类目录

第三类医疗器械经营许可范围编码

第三类医疗器械经营许可范围编码是000172028000。

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

所以,第三类医疗器械经营许可范围编码是000172028000。

医疗器械经营许可证经营范围加 6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具需要达到什么条件

经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备(含1用于心脏的治疗、急救装置)、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具)、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所面积不得少于80平方米,库房面积不得少于60平方米(总面积140平方米); B.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品、Ⅲ-6863口腔科材料的,经营场所面积不得少于60平方米,库房面积不得少于80平方米(总面积140平方米);。

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