三类医疗器械可以在淘宝上销售吗

来源:转载互联网 时间:2023-07-27 05:23:36

可以销售,需要办理医疗器械网络销售备案证。

禁止网络销售的医疗器械产品应包含哪些

国家禁止无针注射器、适配器、安瓿等三类医疗器械产品网络销售

目前很多三类医疗器械产品正在淘宝网上偷偷销售,且大部分产品均为假冒伪劣产品,无正规销售资质。例如:无针注射器、安瓿、各式适配器等。国家禁止三类医疗器械产品在网络上销售,正规厂家及经销商是不会通过网络直接销售这类产品的。三类医疗器械是最高级别的医疗器械,必须严格控制。三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其危险性、有效性必须严格控制的医疗器械。假冒伪劣产品对人体危害极大,如假冒无针注射器弹簧控制极差:弹簧压力较大,注射时注入皮下肌肉层引起低血糖从而造成休克、昏厥甚至死亡;弹簧压力较小,注射时未能注入到皮下组织造成血糖控制不佳从而引起并发症。假冒安瓿内含塑化剂,塑化剂是一种致癌物质,当假冒安瓿和药液相融进行人体时极易产生可怕的癌症;而且假冒安瓿制作材料不合格,当患者多次注射时,弹簧的巨大压力很容易造成安瓿变形或者爆破。珍惜生命,谨防假货!

医疗器械在淘宝网卖要什么条件?

依据《医疗器械经营监督管理办法》第四条、第六三条规定:"经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。"

淘宝网需要对医疗器械类商品集中管理,截止2019年8月,针对医疗器械的发布要求如下:

一类医疗器械:在淘宝经营一类医疗器械不受限制,需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;

二类医疗器械:经营二类医疗器械需要进行资质备案,通过备案后需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下;

三类医疗器械:三类医疗器械类商品不允许出售。

常见三类医疗器械:制氧机、隐形眼镜及隐形眼镜护理、疝气带、疝气托、疝气袋、呼吸机、留置针、角膜塑形镜、植入式助听器等。

扩展资料:

擅自发布医疗器械对店铺的影响:

淘宝作为网络交易平台,会同步上级药监部门的管控需求,配合进行全网管控,如擅自发布以上违规商品,会按照不同违规程度予以处罚:

严重违规行为,淘宝网会员每次扣六分;情节严重的,淘宝网会员每次扣十二分;情节特别严重的,淘宝网会员每次扣四十八分。

以上违规会影响店铺正常发布/流量/活动等运营,情节严重的还会有封店风险,经营不易,建议您根据以上标准自查店铺商品,及时删除违规的商品避免店铺受到处罚。

参考资料来源:淘宝网服务中心-医疗器械可以发布吗?

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