非许可类医疗器械有哪些

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问题描述:

经营7类13种医疗器械无需许可证 都是那些？？

解析:

经营7类13种医疗器械无需许可证

今后，即使没有《医疗器械经营企业许可证》的单位也可经营7类13个医疗器械产品。近日，国家食品药品监督管理局公布了首批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录。

这7类13个品种分别是：普通诊察器械类的体温计和血压计；物理治疗

设备类的磁疗器具；医用卫生材料及敷料类的医用脱脂棉，医用脱脂纱布和医用卫生口罩；临床检验分析仪器类的家用血糖仪、血糖试纸条和早孕检测试纸；医用高分子材料及制品类的避孕套，避孕帽；病房护理设备及器具类的轮椅；敷料类的医用无菌纱布。

　　经营一类医疗器械产品不需要办里资质~

　　医疗器械分类目录

　　2008年7月4日

　　6801基础外科手术器械

名 称 品 名 举 例 管理类别

基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ

基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 Ⅰ

基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ

基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ

基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ

基础外科其它器械 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器 Ⅰ

目前不需要医疗器械证就可以经营的二、三类医疗器械有：

普通诊察器械：体温计、血压计；

物理治疗设备：磁疗器具（不需要电源的）；

医用卫生材料及敷料：医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩；

临床检验分析仪器：家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）；

医用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽；

病房护理设备及器具：轮椅；

敷料：医用无菌纱布；

另外2011年10月后新增了6个品种：

电子血压计；2、梅花针、三轮针等针灸理疗设备；3、排卵检测试纸；4、手提式氧气发生器。