变更医疗二类器械进什么网站

医疗器械经营许可证经营范围变更在中国三甲医院官方网站。

医疗器械经营许可证功能全面，全程自动化生产，在体验和实用度上，有很好的实用性，质量有保证，生产工艺按现代化机械管理流程，做到全程无菌，无尘，在日常的生活和使用中在多方面多角度给使用者最大的安全保障和使用体�。

在长春市办理“第二类医疗器械经营备案（变更）”需携带如下材料进行申请：1.一般情况需提供：《第二类医疗器械经营备案变更表》(电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：第二类医疗器械经营备案凭证(纸质：原件0 份；复印件1 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：法定代表人身份证明、企业负责人身份证明、质量负责人身份证明(纸质：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：法定代表人学历证明或职称证明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：经办人授权证明及其他证明材料(电子版：原件0 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：经营场所、库房地址的地理位置，室内平面图(电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）(电子版：原件0 份；复印件1 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：经营范围、经营方式说明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：经营设施和设备目录(电子版：原件0 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：经营质量管理制度、工作程序等文件目录(电子版：原件0 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：库房地房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）(电子版：原件0 份；复印件1 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：企业负责人学历证明或职称证明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：签字并盖章的申请表扫描件上传(电子版：原件0 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：营业执照或其他主体资格证明文件(纸质：原件0 份；复印件1 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：质量负责人学历证明或职称证明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

一般情况需提供：组织机构与部门设置说明(纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可（备案）信息系统，按要求填报，同时提交纸质材料；备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章。

本事项收费情况：不收费三、办理时限1个工作日四、办理地址注：若你户籍地所在行政区域的政务服务中心或公共服务中心不在所列网点内，请先电话咨询户籍地政务服务中心或公共服务中心。

网点名称:农安县政务服务中心三楼 网点地址:吉林省长春市农安县龙府广场东侧德彪街1616号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:净月开发区政务服务中心 网点地址:长春市净月区生态大街6666号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:双阳区政务服务中心 网点地址:长春市双阳区鼎鹿广场南侧 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:榆树市政务服务中心 网点地址:榆树市政务服务中心（榆树市政府东南） 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:德惠市政务服务中心 网点地址:德惠市德兴路与惠新路交汇处西行100米 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:九台区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市九台区长通路与福林大街交汇民生大厦 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:高新区政务服务中心 网点地址:长春市高新区双创中心 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:朝阳区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市延安大街1149号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:二道区政务服务中心 网点地址:长春市二道区惠工路与广德街交汇处惠工路799号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:长春市政务服务中心 网点地址:长春市普阳街3177号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:南关区政务服务中心 网点地址:长春市南关区家苑路399号南关交警队东侧 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:宽城区政务服务中心 网点地址:长春市宽城区富城路228号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:莲花山区政务服务中心 网点地址:莲花山度假区泉眼镇雾九路一号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：9:00-16:30 夏季：9:00-17:00周一至周五（法定节假日除外）网点名称:汽开区政务服务中心 网点地址:长春市汽开区东风大街7766号汽开区管委会 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:绿园区政务服务中心 网点地址:吉林省长春市西安大路6665号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）网点名称:农安县政务服务中心三楼 网点地址:吉林省长春市农安县龙府广场东侧德彪街1616号 网点电话:0431- 办公时间:冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周一至周五（法定节假日除外）。

【法律分析】：1、第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。审核通过后，即可向市局行政服务大厅递交纸质材料，市局窗口现场发证。

【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。

【温馨提示】以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考！如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。