三亚三类医疗器械经营许可证代办

很多投资行业都想要涉足医疗行业当中，在这个之前我们需要办理医疗器械经营许可证，因为售卖的医疗器械不同需要申请的医疗器械经营许可证也是不同的，今天联贝就为大家详细讲解一下三类医疗器械经营许可证怎么办理，快来看看吧!

医疗器械经营许可证关键分成三类，便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要明白下列三点_容。 第一点便是办理三类医疗器械许可证所需原材料主要包含:公司名称与业务范围，注册资金及公司股东注资占比，公司股东等身份证件;医疗器械商品注册证书、经销商企业营业执照、许可证及授权证书;品质管理资料;2个或以上医学类或相关专业人士资格证书、身份证件与个人简历;合乎医疗器械运营规定的办公场所及库房证实;企业章程、股东会议决议;财会人员身份证件和从业资格证;等其他相关的原材料。 第二点便是必须了解办理三类医疗器械经营许可证必须达到需求的需要有:场所务必是办公室特性，使用的面积要至少做到45平米;工作人员必须有3名相关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的报备而且拥有资格证书;商品务必要有符合经营范围的商品信息，并出示资格证书;及其别的相关相关法律法规规定。 最终一点便是办理三类医疗器械许可证的步骤:最先申请者提交材料到相关单位;次之相关单位审理申请者的申请办理;随后到具体场所开展勘测及其对设备开展审批;最终准许授予三类医疗器械许可证。 以上是对三类医疗器械经营许可证代办公司的相关详细介绍，医疗器械是归属于国家严苛监管的领域，运营相关商品就必须办理许可证，审核达标了才可以诚信经营。 明白以上的信息要想办理三类医疗器械经营许可证应当就没什么问题了，可是在办理三类医疗器械经营许可证的情况下步骤较为承担，必须留意的问题也是有很多，因此搞好是找一家专业的代办公司注册。

医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下：1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；2、然后到质监局办理组织机构代码证；3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下：1、营业执照和组织机构代码证复印件；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3、组织机构与部门设置说明；4、经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6、经营设施、设备目录；7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；9、经办人授权证明；10、签字并加盖公章的申请表扫描版。

法律依据：《危险废物转移联单管理办法》第十条联单保存期限为五年；贮存危险废物的，其联单保存期限与危险废物贮存期限相�。

环境保护行政主管部门认为有必要延长联单保存期限的，产生单位、运输单位和接受单位应当按照要求延期保存联单。

代理三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证

三类医疗器械许可证注册所需源材料:

企业名称与经营范围，注册资本及股东，出资比例，股东等身份证明；

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

质量管理文件等；

2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

公司章程、股东会决议等；

财务人员身份证和上岗证；

其它相关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求：

场地要求：必须是办公性质，使用面积要至少达到45平方米；

人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证的流程：

1，申请人提交申请资料到相关部门；

相关部门受理申请人的申请；

到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

准予颁发三类医疗器械许可证。

医疗器械经营许可证办理：https://www.91kaiye.cn/ylqx/