开个小公司卖医疗器械叫什么

来源:转载互联网 时间:2023-07-27 05:16:56

你要是经营性的公司那就随便注册一个公司就行:可以是医药公司、医疗器械公司、商贸公司、科技公司等等。

但是你要想卖药品,需要取得药品经营许可证(在食品药品监督管理局办理,办理手续及资料详询当地主管部门);卖保健品这个好像是要取得食品流通许可证(在所在取的工商部门办理,办理手续及资料详询当地主管部门);卖医疗器械这个需要取得医疗器械经营许可证(若是二类医疗器械,这个在当地市食品药品监督管理局的器械处办理;若是三类医疗器械,就得需要去省器械处去办理了。

办理手续及资料详询当地主管部门)。

详细询问当地主管部门吧!。

卖医疗器械需要办什么证

卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

经营第二类医疗器械的,经营企业需向所在地食品药品监管部门办理备案。

办理备案需提交以下资料,第二类医疗器械经营备案表;企业营业执照复印件;企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量,管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。

由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。

按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

符合本条例第二十四条规定的免于进行临床评价情形的,可以免于提交临床评价资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

往医院销售药品和医疗器械应该注册一个什么类型的公司?

只注册一个销售公司就行了,因为我朋友在外边就是这样的,说好听点是个公司,其实也就是一个出售医疗器械的门市,这是你全方面的,比如说你可以卖给做医疗器械业务的业务员们,或者所有人。

如果你主要是针对医院的,那么,你也可以用其他生产医疗器械企业的证书去往医院推广,俗称经销商/业务员。

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