淘宝医疗器械需要什么资质

在淘宝上面售卖的商品是比较多的,除了一些淘宝的违禁商品之外,商家可以选择任何类目的商品入驻到淘宝的平台,从而来开启自己的创业之路。今日有很多人想要了解淘宝医疗器械类目店铺怎么开,接下来就为大家进行一下详解,有兴趣的朋友就请一起来了解一下吧。

淘宝个人可以卖二类医疗器械吗? 淘宝个人可以卖二类医疗器械,在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在淘宝上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求。淘宝医疗器械类目店铺怎么开 经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程: 1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。 2、然后到质监局办理组织机构代码证。 3、较后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。 4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。 (1) 营业执照和组织机构代码证复印件; (2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。 (3) 组织机构与部门设置说明。 (4) 经营范围、经营方式说明。 (5) 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。 (6) 经营设施、设备目录。 (7) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 (8) 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。 (9) 经办人授权证明。 (10) 签字并加盖公章的申请表扫描版。 上述内容就是由为大家带来的关于淘宝医疗器械类目店铺怎么开的相关内容介绍,相信大家在看了上述内容之后,对自己有一个充分的了解,按照上述的流程就完成了办理备案凭证的一个流程,发了备案凭证之后就可以在淘宝上面售卖医疗器械了。

淘宝上规定是不允许出售药品的，可以在天猫的医药馆里面，医药馆入驻资质：

增值电信业务经营许可证

互联网药品信息服务资格证

互联网药品交易服务资格证

药品经营许可证

GSP认证证书

食品流通许可证

医疗器械经营许可证（出售医疗器械的商家）（如需出售隐形眼镜及护理液 需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类（角膜接触镜及护理用液）

ICP备案信息展示

医药馆：

基本介绍：

天猫医药馆2011年6月21日上线，正式试水医药行业。上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九洲大药房、江西开心人大药房以及云南白药大药房等5家医药公司作为首批合作伙伴集体进驻淘宝商城。

情况介绍：

当时命名为淘宝商城的相关负责人表示，淘宝商城医药馆的合作商家全都取得了国家食品药品监督管理局网络零售药资格，展示的各种医药及保健类商品已接近1万种，报价比同类产品的线下售价便宜1元至6元不等。商品种类包括非处方药品(非处方药)、保健品、医疗器械、计生用品等，而处方药则不允许销售。此外，淘宝商城医药馆内合作商家的旺旺客服将全由药店执业药师担任，提供在线咨询服务。

上线背景：

自2009年10月国家药监局发出第一张通过互联网向个人消费者提供药品的资格证至今，虽然有不少企业进入了这一领域，但由于用户的网络消费习惯尚需培育，这一市场的规模一直很小。中国医药商业协会和连锁药店分会发布的数据显示，2009年中国药品零售市场规模约1500亿元，其中网络销售仅7000万左右，只占零售市场销售0.046%。而在欧美发达国家，这一比例通常在20%以上。

拓展资料：合作申请：

合作网站申请条件：

网站有稳定的用户群与有质量的内容；有一定量的淘宝客商品信息；

网站有ICP备案，内容健康并符合国家法律法规要求；

网站上不允许有侵犯阿里巴巴集团（包括旗下其它公司）利益的行为及内容，或以误导消 费者为目的的网站（详情请见“推广规范的声明”）；

使用的阿里巴巴帐号必须绑定经实名认证的支付宝帐户；（符合条件的会员将会收到审核通过与否邮件，请注意直接获取图片进行发布是无效的，并且会涉及到法律责任）。

百度百科

首先企业经营范围要有此类服务，然后必须要有二类医疗器械备案才能销售。

二类医疗备案，合法卖口罩。

二类医疗器械网络备案，网上销售。

营业执照、开户许可证。

公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。

做货物进出口，要办理进出口经营权。

出口国外还需要办理外币账户。

口罩目前国内分三种：第一种：医用口罩。

医用口罩包含三种：1.作为医疗器械管理的口罩，如：”医用防护口罩”。

一次性普通医用口罩。

医用外科口罩。

生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、”医疗器械生产许可证“。

目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，还需取得国家标准GB19083检测报告。

经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）。

《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则禁止销售。

第二种：劳保口罩（特种劳动防护用品）。

需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA"认证）。

并取得GB2626国标检测报告才可销售。

第三种：日常防护口罩。

如针织口罩，这个相对简单，仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售。

并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四十一条　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。