药品互联网信息服务

来源:转载互联网 时间:2023-07-25 00:55:38

什么是互联网药品服务资质?

互联网药品服务资质主要分为经营性互联网药品服务资质和非经营性互联网药品服务资质两种;经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。

如果没有互联网药品服务资质,将由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

如何办理互联网药品服务资质?

企业想要办理互联网药品服务资质,首先需要清楚企业办理互联网药品服务资质的条件及需要提供哪些资料,这样才能快速成功办理互联网药品服务资质。

企业办理互联网药品服务资质必要条件:

1)互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;

2)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;

3)有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。

企业办理互联网药品服务资质需要提供的资料:

1)企业营业执照副本;

2)企业域名证书;

3)企业栏目设置说明;

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7)健全的网络与信息安全保障措施;

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

互联网药品信息服务资格证办理流程

互联网药品信息服务资格证办理流程如下:1、申请:进入政务服务窗口,并且填写相关信息和材料;2、提交材料:申请人政务服务窗口提交申请材料;3、受理和审查:当天对申请人提交的材料进行审查,符合要求的予以受理。

不符合要求的不予受理;4、发放备案凭证:申请材料符合要求的,申请人当天在政务服务窗口领取备案凭证。

申请互联网药品信息服务资格证需要以下材料:1、营业执照副本、法人身份证明、负责人身份证明、医药相关人员学历证明、技术资格证书、简历等;2、公司介绍、网站栏目设置说明、信息安全保障措施、药品信息管理制度、执行情况说明等;3、域名证书或者网站IP地址证书、网站接入协议书、服务器托管协议等相关资质材料;4、药品相关人员的劳动合同和社会保险证明等;5、安全保障技术方案、网站发布历史信息备份和查阅相关制度以及执行情况说明等;6、如果网站涉及互联网诊疗服务,则还需要提交互联网诊疗资质材料。

综上所述,以上材料仅供参考,具体要求可能会因地区和部门的要求而略有不。

建议在申请前仔细阅读相关网站上的申请指南,并咨询当地相关部门的具体要求。

【法律依据】:《互联网食品药品经营监督管理办法》第七条 除法律法规规定不需要办理相关证照的经营主体外,互联网食品药品经营者应当取得食品药品经营许可或者备案凭证;取得食品、保健食品、化妆品、医疗器械生产许可或者备案凭证的企业,可以通过互联网销售本企业生产的产品。

药品生产企业、药品批发企业不得通过互联网向个人消费者销售药品。

互联网食品药品经营者不得委托他人从事互联网食品药品经营。

如何办理互联网药品信息服务许可证

近年来,随着互联网不断的改变着人们的生活习惯,催生了丰富多样的商业模式。

其中大数据的发展在不断的推进新行业的发展,冲击着一些类似于通讯、纸媒、教育、金融等领域,其中医疗行业也是有不小的变化,越来越多人喜欢在网上购买药品了,很多商家都看到了这个商机,很多商家开始尝试着在网上做起了卖药的生意,但是用药安全,保证药品质量,保障人体用药安全,安全用药却成了老百姓心中绷的最紧的弦。

所以有关部门出台了一些政策,要在互联网上经营医药类的产品必须有互联网药品信息服务许可证才行!下面跟随小编一起来了解一下如何办理互联网药品信息服务许可证吧。

办理互联网药品信息服务许可证材料:1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。

网站域名注册的相关证书或者证明文件。

从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容。

网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

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