二类医疗器械淘宝停止入驻

《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；互联网医疗器械经营有关管理规定由国家食品药品监督管理总局另行制定。”

根据上述管理办法，淘宝网暂时不开放三类医疗器械的销售。同时，售卖二类医疗器械的淘宝卖家需在2014年10月1日前取得经营备案资质。

常见问题：

如何确定售卖的医疗器械的所属类别？

可以通过在国家食品药品监督管理总局网站中查询或直接查看商品包装2种方式确认：

显示“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械，需要在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；

显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要完成二类医疗器械经营备案，同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息；

显示“食药监械(准)字XXXX第3XXXXXX号”为三类医疗器械，该类医疗器械不得在淘宝网中进行销售。

要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？

需到公司所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并按照该表格要求提交资料。

详情查看：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100800.html

是该医疗器械的生产商，还需要经营资质备案吗？

根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案，仍需上传生产许可证。

因为“医疗器械”在淘宝上，属于国家法律法规禁止发布的商品。

淘宝规则，第六十五条（三）发布以下商品或信息的，每次扣六分：

尚可使用的证券、政府发放的消费劵及相应代购、推荐服务；

军警制服、标志及军警专用制品；

带有宗教、种族歧视的相关商品或信息；

有毒化学物、农药及相关信息；

烟草专卖品；

含有情色暴力低俗内容的漫画、书籍、游戏、音像制品以及SM用具、成人网站的账号及邀请码、原味二手内衣物、陪聊陪逛服务等情色低俗 商品或信息；

用于预防、治疗人体疾病的药物、血液制品或医疗器械；

个人隐私信息及企业内部数据；

国家保护的植物及其制品；

由不具备生产资质的生产商生产的或不符合国家、地方、行业、企业强制性标准的商品；

各类短信的群发设备及软件。

二类医疗器械报停是指国家药监局或地方药监部门对某些二类医疗器械进行停止生产、销售和使用的管理措施。

二类医疗器械报停通常是因为医疗器械存在安全隐患或质量问题，会对人体健康造成危害。

报停后，相关企业需要停止生产和销售该医疗器械，并采取相应的措施，如召回、退货等，以保障消费者的权益和安全。