三类医疗器械多久失效的
来源:转载互联网 时间:2023-08-16 07:00:41
三类医疗器械许可证有效期不是五年就是假的。
根据《医疗器械经营管理办法》第十五条规定,三类医疗器械许可证有效期都是5年,到期进行更换,所以三类医疗器械许可证有效期不是五年就是假的。
三类医疗器械保质期小于6个月题主是否想询问”三类医疗器械保质期小于6个月对吗“?不对。
医疗器械经营许可证的有效期有5年,医疗器械经营企业在有效期届满6个月前,向原发证部门提出延续申请,三类医疗器械保质期小于6个月不对。
保质期,指预包装食品在标签指明的贮存条件下,保持品质的期限。
医疗器械的有效期是怎样规定的医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。
医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。
开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。
开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。
医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产。
首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续。
扩展资料:
注意事项:
医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。
医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定,无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
参考资料来源:百度百科-医疗器械
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