二类医疗器械的有效期怎么算
来源:转载互联网 时间:2023-08-09 04:10:42
法律分析:第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
《医疗器械生产监督管理办法》第十五条 《医疗器械生产企业许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
二类医疗器械报废年限根据查询相关资料显示:有效期为二年至十五年不等。
二类医疗器械产品有效期依据不同产品有效期也不一样,例如医用防护口罩的有效期为2年,温热治疗仪的有效期可以达到10年甚至15年,一次性无菌注射器的灭菌有效期3年,缝合针和线有效期3年。
因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。
二类医疗器械备案凭证有效期法律分析:有效期为五年。
法律依据:《中华人民共和国安全生产法》 第二十条 生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入,由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证,并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生产费用,专门用于改善安全生产条件。安全生产费用在成本中据实列支。安全生产费用提取、使用和监督管理的具体办法由国务院财政部门会同国务院安全生产监督管理部门征求国务院有关部门意见后制定。
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