一二三类医疗器械目录查询

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，主要是通过物理的方式获得，例如：医用成像器械（ct、心电图等）、有源手术器械（超声碎石、骨科手术仪等）等等。

国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。

第一类是风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是中风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械分类目录的查询方式

官方的查询方式

通过搜索“nmpa”，进入国家药品监督管理局，在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”，在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。

nmpa

在数据库中查询

通过搜索“”进入数据库，在医疗器械数据库下的“医疗器械分类目录”可查询内容，目前收录3000余条数据，数据来源于国家药品监督管理局（NMPA）和中国食品药品检定研究院公布的标准目录制作完成本数据库。数据库支持精确查询，可以将品名示例、产品描述和预期用途分开查询，并按照“分类目录、一级类别、二级类别、管理类别”等条件进行查询。各条件之间可以自由组合查询，单个查询等，查询方便快捷。所有标准提供全文查询、下载。

列如在条件筛选中的“管理类别”选择“Ⅲ类”点击搜索可以查询到所有“Ⅲ类”医疗器械相关结果。

在结果中包含了品名示列、分类目录、一级类别、二级类别、产品描述、预期用途、管理类别，搜索结果可导出。

医疗器械分类目录

以上就是医疗器械分类目录查询方式，这两种是目前比较常见的查询方式，相对于官方的查询，数据库中查询更加的方便，不仅能直接查询医疗器械的分类目录，还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等，查询更加方便，检索更加多维。

医疗器械分类目录

医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。

步骤如下：1、百度“国家药监局”（国家食品药品监督管理总局简称）官网；2、打开网页，点击数据查询。

点击“医疗器械”的大类，上面有国产器械、进口器械等几个目录，根据需要，点击想要查询的目录，如国产器械；3、进入子目录，会显示快速查询和高级查询两种方式；4、知道要查询的企业名字，建议高级查询“注册人名称”，知道批准文号，可以高级查询“注册证编号”，只知道大概查询产品的名称，可以高级查询“产品名称”。

《医疗器械标准管理办法》第二十五条 医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

第二十六条 医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执�。

第二十八条　 食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。

第二十九条　 任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。

收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。

医疗器械标准实行信息化管理，标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。

第三十一条 食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后，及时组织、指导标准的宣传、培训。

第三十二条 医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。

医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。

维护一类器械备案注册信息的机构是中国医疗器械信息网，您可以前往该网站进行查询。

具体步骤如下：

进入中国医疗器械信息网官网（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2122/）

点击页面左上角“精品服务”下拉框，选择“器械备案查询”。

在器械备案查询页面中，您可以选择“一类器械”并输入相关关键词，例如器械名称、生产单位名称、产品注册证号等，然后点击“查询”按钮。

查询结果将会展示一类器械编码、器械名称、型号规格、生产单位名称、注册证号和有效日期等信息。

需要注意的是，该网站展示的是已备案注册的一类器械信息，未备案注册的器械信息无法在网站上查到，如需了解不需要备案的器械，可以参考国家食品药品监督管理局（原国家药品监督管理局）发布的目录进行查询。