二类医疗器械编码对应产品类别

教您正确解读并认识医疗产器械产品注册证编号。 1、注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。如下图所示:国械注准15630121999

×1为注册审批部门所在地的简称:国 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

×2为注册形式:准 “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于进口医疗器械; “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

××××3为首次注册年份;注册年份:2018年

×4为产品管理类别; 产品类别:三类

××5为产品分类编码; 编码:13

××××6为首次注册流水号。流水号:0546.

医疗器械有三个类别——一类、二类、三类,这三个类别的区别是什么,你知道吗?

医疗器械的风险分类有详细划分,其中一类为低风险,二类为中风险,三类为高风险。让我们就此看看这三个类别到底有什么不同! 一类医疗器械: 一类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号 A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。 B表示是备案年份 C表示是备案流水号 如:国械备15630121999号 二类医疗器械: 第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类) 三类医疗器械: 第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿liu聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。 第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。 B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。 C表示首次注册年份 D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械 EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。 _ F首次注册流水号。 如:国械注进15630121999

你这个应该是分类目录的一级产品类别，其分别为：

07：手术器械-刀

09：手术器械-钳

20：手术器械-其他器械

22：神经和心血管手术器械-剪