医疗器械网络销售备案怎么办理

医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料，具体如下：

营业执照复印件；

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

企业组织机构与部门设置说明；

经营范围、经营方式说明；

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

经营设施设备目录；

授权书；

利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质：

如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图；

如果利用其它的平台宣传医疗器械，则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书，二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。

【法律依据】

《医疗器械监督管理条例》

第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

《个体工商户名称登记管理办法》

第十一条个体工商户名称不得含有下列内容和文字：

（一）有损于国家、社会公共利益的；

（二）违反社会公序良俗，不尊重民族、宗教习俗的；

（三）可能对公众造成欺骗或者误解的；

（四）外国国家或地区名称、国际组织名称；

（五）政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号；

（六）“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词；

（七）汉语拼音、字母、外国文字、标点符号；

（八）不符合国家规范的语言文字；

（九）法律、法规规定禁止的其他内容和文字。第十二条个体工商户申请办理名称登记，经营范围涉及登记前置许可的，应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。经营范围不涉及前置许可，可以申请名称预先核准，也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。登记机关办理名称预先核准，不得收取费用。第十三条申请个体工商户名称预先核准，应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料：

（一）个体工商户名称预先核准申请书；

（二）经营者的身份证明；

（三）经营者委托代理人办理的，还应当提交委托书和代理人的身份证明。

办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料：1营业执照复印件；2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3企业组织机构与部门设置说明；4经营范围、经营方式说明；5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；6经营设施设备目录；7授权书；8其他。

参加特许经营许可证办理一、提交材料1、企业法人营业执照原件(副本和年检证明)及复印件或其它主体资格证明文件及复印件2、与特许经营相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书原件及复印件。

如注册商标、专利、企业标志、专有技术等经营资源已由相关部门受理中的，需提交受理通知书原件及复印件；如注册商标、专利、其他经营资源是他人授权使用的，需提交许可使用授权书原件及复印件。

国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务，须提交相关主管部门的批准文件的原件及复印件。

特许人的名称、联系人(职务、电话、传真)、地址、邮政编码、电子邮件地址。

市商务局要求的其他文件。

商业特许经营基本情况。

所在省、直辖市辖区内全部被特许人的店铺分布情况。

特许人的市场计划书。

企业法人营业执照复印件或其他主体资格证明的复印件。

与特许经营活动相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书复印件。

特许经营合同样本。

特许经营操作手册的目录(须注明每一章节的页数和手册的总页数)。

国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务，须提交相关主管部门的批准14、经法定代表人签字盖章的特许人承诺。

办理程序：1、特许人向市商务局申请备案并提交材料以获取商务部商业特许经营管理系统登陆号和密码。

特许人获取登录号和密码后，登录商务部商业特许经营信息管理系统填报备案材料，并向市商务局提供纸质备案材料。

市商务局按照备案管理办法要求对材料进行核实，对符合条件的企业予以备案。

医疗器械经营许可证有效期是几年医疗器械经营许可证有效期是五年。

医疗器械经营许可证载明的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

到期后可以申请更换。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。

逾期未作出决定的，视为准予换证。

希望以上内容能对您有所帮助，如果还有问题请咨询专业律师。

【法律依据】：《个体工商户名称登记管理办法》第十一条个体工商户名称不得含有下列内容和文字：（一）有损于国家、社会公共利益的；（二）违反社会公序良俗，不尊重民族、宗教习俗的；（三）可能对公众造成欺骗或者误解的；（四）外国国家(地区)名称、国际组织名称；（五）政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号；（六）“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词；（七）汉语拼音、字母、外国文字、标点符号；（八）不符合国家规范的语言文字；（九）法律、法规规定禁止的其他内容和文字。

第十二条个体工商户申请办理名称登记，经营范围涉及登记前置许可的，应当申请名称预先核准。

申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。

经营范围不涉及前置许可，可以申请名称预先核准，也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。

登记机关办理名称预先核准，不得收取费用。

第十三条申请个体工商户名称预先核准，应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料：（一）个体工商户名称预先核准申请书；（二）经营者的身份证明；（三）经营者委托代理人办理的，还应当提交委托书和代理人的身份证明。

法律分析：由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。

第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。

通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业，需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

法律依据：《企业经营范围登记管理规定》 第五条 申请许可经营项目，申请人应当依照法律、行政法规、国务院决定向审批机关提出申请，经批准后，凭批准文件、证件向企业登记机关申请登记。

审批机关对许可经营项目有经营期限限制的，登记机关应当将该经营期限予以登记，企业应当在审批机关批准的经营期限内从事经营。

申请一般经营项目，申请人应当参照《国民经济行业分类》及有关规定自主选择一种或者多种经营的类别，依法直接向企业登记机关申请登记。