三类医疗器械许可证到期后怎么续

重庆麦积财税温馨提醒：

医疗器械许可证到期后，企业需要按照相关法律法规及规定，按时申请延续许可证，以继续经营医疗器械业务。

首先，企业应及时向国家食品药品监督管理部门提出延续许可证申请，并准备好所需材料，包括许可证、营业执照、经营许可证、质量管理体系文件、产品登记证书等。

其次，企业应按照相关规定，开展延续许可证申请审批工作，包括填写申请表、提交申请材料和参加审核等。

最后，企业应按照审批结果，及时办理延续许可证手续，以确保医疗器械的安全、有效性及质量。

总之，医疗器械许可证到期后，企业应及时向国家食品药品监督管理部门申请延续许可证，并按照规定办理延续许可证手续，以确保医疗器械的安全、有效性及质量。

根据相关法规规定，有效期将满期时如果需要延续注册，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

续期需要提供的材料：

申请表。

证明性文件。

关于产品没有变化的声明 注册人提供产品没有变化的声明。

原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件。

纸质资料一份或者是通过电子申报系统提交相关材料。

产品检验报告。

申请人向国家药品监督管理局行政受理服务大厅提出申请后，相关工作人员会根据申报事项按照的要求对申报资料进行形式审查。

答：《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。

1：第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

现在你的证快要到期了，不太好办了弄不好得重新按新办申请。

2：第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

3：如果你经营的是第二类医疗器械，现在按备案管理。与许可的区别就是不需要上述第八项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。