二类医疗器械包括哪些产品口罩

一次性口罩不属于第二类医疗器械。按照相关规定，一次性口罩、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、听诊器、医用x线胶片、切片机、牙科椅、煮沸消毒器等医疗器械都是可以通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，属于第一类医疗器械。

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。主要包括体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、全自动生化分析仪、恒温培养箱等医疗器械。

在具体的规定中表明，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，无外接或内置电源或其他动力源，有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，且有潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证的医疗器械都是第一类医疗器械。

一次性口罩在使用的时候，一定不能交替使用。口罩的外层往往积聚着很多外界空气中的灰尘、细菌等污物，而里层阻挡着呼出的细菌、唾液，交替使用会将外层的污染物会在紧贴面部时被吸入人体，成为传染源。

医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

医用口罩具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，而为确保医用口罩具有明确隔离作用，保证其有效性，国家一般将其列入二类医疗器械中。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

医疗器械：

是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械。具体来说，包括以下几类产品：

医用口罩、医用防护服等防疫用品；

红外体温计、血压检测仪、血糖检测仪等医疗设备；

远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等医用治疗设备；

家用医疗康复器具、家用饲养机、颈椎腰椎牵引器、牵引床、脚型器等家用医疗器械。

另外，如果要销售二类医疗器械，首先需要向当地市场监督管理部门申请《二类医疗器械备案凭证》，通过后才能正常进行经营。