第二类医疗器械经营备案

经营第二类医疗器械实行备案管理。

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。

即便未备案，相关供应商也可以从事第二类医疗器械的经营活动。

从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。

医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。

医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。

法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

法律主观：医疗器械二类备案流程：1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

法律客观：《医疗器械经营监督管理办法》第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

重庆麦积财税温馨提醒：

二类医疗器械经营备案是指在中国境内经营二类医疗器械的企业或个人，需要向国家食品药品监督管理部门提出备案申请。该备案申请需要提交相关资料，并在国家食品药品监督管理部门审核通过后，方可正式经营二类医疗器械。

二类医疗器械经营备案的办理地点一般是地方食品药品监督管理部门，具体的办理流程如下：

准备相关资料：企业或个人需要准备营业执照、组织机构代码证、企业负责人身份证件等资料，以及二类医疗器械经营备案申请表等相关文件。

提交申请：将准备好的资料及文件交至地方食品药品监督管理部门，由专门的工作人员进行审核处理。

审核：由专门的工作人员对提交的资料进行审核，根据审核结果决定是否可以经营二类医疗器械。

发放证书：审核通过后，食品药品监督管理部门将发放二类医疗器械经营备案证书，证书有效期一般为3年，企业或个人持有该证书，即可正式经营二类医疗器械。

总之，二类医疗器械经营备案的办理地点一般是地方食品药品监督管理部门，企业或个人需要准备资料、提交申请，并经过审核后，才可以正式经营二类医疗器械。