石家庄二类医疗器械备案注销

第二类医疗器械备案凭证有效期为五年。

已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。

药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。

有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册，并按照相关要求提交申请资料。

根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的，其医疗器械许可证有效期是五年。

五年过后，如果继续使用，可向当地所在省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门进行申请。

已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，医疗器械注册证在有效期内继续有效，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前，按照调整后的类别向相应的药品监督管理部门申请延续注册或者进行备案。

医疗器械管理类别由低类别调整为高类别的，注册人应当按照改变后的类别向相应的药品监督管理部门申请注�。

国家药品监督管理局在管理类别调整通知中应当对完成调整的时限作出规定。

法律依据《医疗器械注册与备案管理办法》第十三条 《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

第八十四条延续注册的批准时间在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期日次日；批准时间不在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为批准延续注册的日期。

医疗器械产品备案注销还售由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正并处罚款：1、根据《第二类医疗器械经营备案注销》得知，医疗器械产品备案注销还售的由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。

货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

不会自动生效。

二类医疗器械经营备案需要自己去注销。

注销二类医疗器械经营备案需要当初申请的账号和密码，如果忘记，需要营业执照和公章去找回。