淘宝医疗器械企业店铺规定

淘宝卖医疗器械需要的资质是医疗器械经营许可证、企业资质、产品注册证或备案、医疗器械质量管理体系认证、医疗器械经营人员持证上岗。1.医疗器械经营许可证：需要向当地药监部门申请医疗器械经营许可证，并且在淘宝平台上进行备案和认证。2.企业资质：您的企业需要是合法注册的，并且具备相关经营医疗器械的资质。3.产品注册证或备案：医疗器械需要进行产品注册或备案，确保产品符合国家标准和质量要求。

淘宝卖医疗器械需要什么资质？

卖医疗器械需要符合相关法律法规的规定，您需要具备以下资质和条件：

医疗器械经营许可证：需要向当地药监部门申请医疗器械经营许可证，并且在淘宝平台上进行备案和认证。

企业资质：您的企业需要是合法注册的，并且具备相关经营医疗器械的资质。

产品注册证或备案：医疗器械需要进行产品注册或备案，确保产品符合国家标准和质量要求。

医疗器械质量管理体系认证：需要建立并通过医疗器械质量管理体系的认证，确保产品的质量和安全性。

医疗器械经营人员持证上岗：负责经营医疗器械的人员需要持有相关证件，如医疗器械经营企业负责人执业证书。

请注意，以上是一般情况下卖医疗器械所需要的基本资质和条件，具体要求可能会因地区和产品类别的不同而有所变化。

建议您在准备开展医疗器械销售前，咨询当地相关部门或专业律师，以确保您的经营符合法律法规的要求。

淘宝卖医疗器械要注意什么？

在淘宝卖医疗器械时，您需要注意以下几个方面：

合规经营：确保您具备合法的医疗器械经营许可证和相关资质，严格按照法律法规的要求经营医疗器械。

产品信息准确：提供准确、详细的产品信息，包括产品名称、规格、功能、材质、适用人群等，确保消费者对产品有清晰的了解。

产品真实性：确保所销售的医疗器械是真实有效的，符合国家标准和质量要求，避免销售假冒伪劣产品。

售后服务：提供良好的售后服务，包括产品退换货、维修、咨询等，及时解决消费者的问题和需求。

安全警示：在产品页面明确标注医疗器械的使用注意事项、禁忌症、注意事项等安全警示信息，保障用户使用的安全。

宣传规范：在宣传中遵守相关法律法规，不夸大产品功效，不涉及虚假宣传，不进行医学或健康相关的误导性宣传。

及时更新：定期检查和更新产品信息，确保所售医疗器械的信息准确性和时效性。

与平台合作：积极与淘宝平台合作，遵守平台规则和政策，参与平台的培训和指导，提高经营水平。

淘宝卖口罩需要二类医疗器械备案、营业执照、开户许可证、进出口经营权等等。1、二类医疗器械网络备案，网上销售。2、营业执照、开户许可证。3、公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。4、做货物进出口，要办理进出口经营权。

想在淘宝卖口罩需要什么资质？

首先企业经营范围要有此类服务，然后必须要有二类医疗器械备案才能销售。

二类医疗备案，合法卖口罩。

二类医疗器械网络备案，网上销售。

营业执照、开户许可证。

公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。

做货物进出口，要办理进出口经营权。

出口国外还需要办理外币账户。

口罩的类型有哪些？

口罩目前国内分三种：

第一种：医用口罩。

医用口罩包含三种：

作为医疗器械管理的口罩，如：”医用防护口罩”。

一次性普通医用口罩。

医用外科口罩。

生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、”医疗器械生产许可证“。

目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力，还需取得国家标准GB19083检测报告。

经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）。

《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则禁止销售。

第二种：劳保口罩（特种劳动防护用品）。

需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA"认证）。

并取得GB2626国标检测报告才可销售。

第三种：日常防护口罩。

如针织口罩，这个相对简单，仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售。

并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

二类医疗备案，合法卖口罩。

二类医疗器械网络备案，网上销售。

营业执照、开户许可证。

公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。

做货物进出口，要办理进出口经营权。

出口国外还需要办理外币账户。

棉纱口罩：可阻止一部分病毒侵袭，但与人面部密合性差，防病毒效率低。

医用外科口罩：分三层，外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%，内层吸湿。

N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。

根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定，经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）、《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则禁止销售。

目前带有械字号（在商品外包装和说明书上印有械字证号）的口罩仅允许在医疗器械相关类目（医药保健>护理护具>口罩）销售。