进口医疗器械备案证有效期多久

来源:转载互联网 时间:2023-07-28 07:03:47

法律分析:关于医疗器械的备案凭证,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果还想要继续经营,那么可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。

法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第十五条 《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

医疗器械的有效期是怎样规定的

医疗器械产品注册证书有效期四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。

医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。

开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。

开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。

医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产。

首次进口的医疗器械,必须取得SFDA进口注册证书后,方可申办进口手续。

扩展资料:

注意事项:

医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。

医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。

医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定,无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

参考资料来源:百度百科-医疗器械

医疗器械备案有效期为几年

法律分析:1.有效期为五年。

根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效

法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

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