二类医疗器械经营许可证办理时间

法律分析：1-3个工作日。医疗器械二类备案办理时间:1-3个工作日。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四十五条 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括：

（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；

（二）医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；

（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称；

（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；

（五）相关许可证明文件编号等。

进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。

医疗器械经营许可证》是经营第三类医疗器械企业的“身份证”，很多企业在办理该资质时，喜欢用时间和金钱来衡量办证的投入，这种做法您觉得正确吗？

从企业管理角度出发，投入的资金与时间是完成工作的重要因素。经营第三类医疗器械大部分企业的工作计划是这样写的：

租赁符合要求的经营场所与库房，经营场所建筑面积≥100平方米，库房建筑面积≥60平方米，冷库容积≥20立方米。30日内完成，以租赁非毛坯房为计算标准，租赁支出约6-10万/年。

办理营业执照、银行开户等工作，15日内完成。

经营场所办公设施采购，7日内完成，采购支出约2-4万元。库房装修、冷库建设、设施设备、管理软件，30日内完成，支出约6-8万元。

招聘质量管理人员2-3名， 15日内须到岗，薪资、福利、社保等支出约20-30万元/年。

完成经营质量管理体系文件的编制工作（含申报资料），20天内完成。

提交申报资料至现场审核，确保一次性通过，20天内完成。

经营一类医疗器械是不需要办证的。

销售二类医疗器械需要备案，一般两周之内可办好。