互联网药品经营许可证怎么办理

来源:转载互联网 时间:2023-08-13 10:27:35

摘要:开网上药店并不简单,需要经过一系列手续。

首先,申请开办网上药店的企业必须是连锁企业,通过GSP认证,有实体连锁药房;具备条件后填写国家药监局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》,提交营业执照复印件、仪器设备汇总表等相关资料久具备了开办条件。

另外,网上药店必须具备互联网药品信息服务许可证,办理需要提供网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明等资料。

下面来看详细知识介绍。

开办网上药店需要哪些手续申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件。

业务发展计划及相关技术方案。

保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。

营业执照复印件。

保障网络和交易安全的管理制度及措施。

规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历。

仪器设备汇总表。

拟开展的基本业务流程说明及相关材料。

企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

互联网药品信息服务许可证办理需要哪些资料1、互联网药品信息服务许可证办理条件(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度并且有公司网站。

(3)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

互联网药品信息服务许可证办理需要的资料(1)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。

(2)网站域名注册的相关证书或者证明文件。

(3)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

(4)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(5)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

(6)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

(7)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

(8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

互联网药品经营许可证办理

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  互联网药品信息服务资格证办理流程

申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》。

  互联网药品信息服务资格证申请条件

《互联网药品信息服务申请表》

企业营业执照复印件

网站域名注册的相关证书或者证明文件

网站栏目设置说明

网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

 互联网药品信息服务资格证所需材料

企业营业执照复印件

网站域名证书

两名药品及医疗器械相关专业技术人

一名网站负责人

网站主服务器所在地地址

单位联系人联系方式

法人配合签字、配合盖公章

互联网药品经营许可证办理流程

品牌型号:联想小新Pro16 2022款

系统版本:Windows10

软件版本:百度浏览器8.7.5000

通过政务服务网进行办理经营许可证,具体操作如下:

通过政务服务网进行办理1、登录

浏览器搜索河北政务服务网,选择官网点击进入,点击右上角进行注册,注册完成后重新登录。

选择市行政审批局

在页面上幅“河北省级”中选择到“河间市”,在“部门选择”中选择到“市行政审批局”。

搜索“药品经营许可证”

在事项列表的搜索框中直接搜索“药品经营许可证”。

在线办理

选择相应的事项,并点击在线办理进行申报。

填写信息

如实填报企业基本信息,带红色星号的为必填。

提交等待审批

各项材料上传完成之后点击“提交”,显示提交成功即可耐心等待审批。

法律依据《中华人民共和国药品管理法》

第三十三条 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。

药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

第五十八条 药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

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