一二三类医疗器械哪个等级高

国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。

第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。

具体的医疗器械分类如下：

第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类：1.普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计，2.物理治疗及康复设备类（6826），磁疗器具，3临床检验分析仪器类（6840），家庭用血糖分析仪及试纸4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（6854）、医用小型制氧机、手提式氧气发生器，5.医用卫生材料及敷料类（6864），医用脱脂棉、医用脱脂纱布；6.医用高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽等。

第三类：A、一次性使用无菌医疗器械：1.一次性使用无菌注射器。2.一次性使用输液器。3.一次性使用麻醉穿刺包。4.一次性使用静脉输液针。5.一次性使用无菌注射针。6.一次性使用塑料血袋。7.一次性使用采血器。8.一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械：1.外科植入物关节假体（一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等等。

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国家根据风险等级，从低到高分为一类，二类，三类医疗器械。二类医疗器械是可以通过国家药品监督局网站查询到产品具体成分信息。二类医疗器械创面敷料预期用途为:用于非慢性创面的护理，只能日常使用。

三类可以说是医疗器械级别里的最高级，是要受到国家药监局的监管的，产品也是要经过临床验证才能生产上市的，安全和有效性都能有所保障。敏感肌或者做完医美之后，最适合用医用面膜，比如可以敷美敷研胶原贴敷料，其主要成分是天然活性胶原。活性胶原就有很好的修复皮肤胶原蛋白的功效。它是通过受损的肌肤进入肌肤深层，及时补充肌肤流失的胶原蛋白，并且促进肌肤本身胶原蛋白的自我再生，从内而外补充肌肤胶原蛋白，修复了肌肤的墙体结构，还原肌肤的健康屏障，从而达到对肌肤起到很好的修复作用。可以去百度咨询一下。

三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

医美是直接用药物、器械作用于人体，有极大的安全隐患。因此，医美产品需要经过严格的临床实验，得到监管许可，才能进入市场销售。

医美产品属于III类医疗器械，是最高等级的医疗器械，对其安全性、有效性必须严格控制。

从研发角度看，从立项到上市，通常需要5年时间以上。

医美行业的特点：

（1）高壁垒

此处说的是正规企业。目前行业准入门槛比较低，鱼龙混杂阶段，概念兴起。新生事物，都会有这一阶段。

（2）垄断

龙头企业垄断市场，占比高。

（3）生命周期长

从青春期-终老都有需求，尤其是20-40岁阶段，消费能力旺盛

（4）客户粘性好

只要享受过医美，就忍受不了“丑”的时刻

（5）时效性

产品不是使用一次就完成，注射玻尿酸也就几个月就要重复注射，增加消费频次

（6）集采免疫

虽是医疗器械，但不属于疾病治疗范畴，集采进不去，企业定价权大，利润颇丰。