河北省医疗器械生产许可证

工商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO质量管理体系认证、产品质量检验报告等。

根据安宁医疗器械网查询得知，医疗器械生产许可证和医疗器械注册证是医疗器械生产的核心资质，获得国家食品药品监督管理局的批准。

需有专业的医疗器械生产厂家和生产设备、标准化的生产车间、严格的生产工艺和质量控制体系、专业的研发团队和售后服务团队等。

查询方法如下：

打开百度搜索，在搜索栏输入”药监局“，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

进入国家药品监督管理局官网后，找到”医疗器械“一项，点击进入。

进入医疗器械后，找到”医疗器械查询“一项，点击进入。

进入医疗器械查询后，找到”医疗器械生产企业（许可）“一项，点击进入。

进入医疗器械生产企业（许可）查询后，输入企业名称、许可证编号即可查询到医疗器械经营许可证相应信息。

有效期为五年。

根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

扩展资料：

医疗器械生产许可证分类：

第一类医疗器械生产企业：

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

第三类医疗器械生产企业：

（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握

国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

同时兼任生产负责人；

（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品

的要求相适应；

（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企

业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

参考资料来源：百度百科-医疗器械生产许可证