张家口医疗设备公司代办
随着医疗器械企业的注册操作流程及要求,随着疫情的影响,医疗器械行业也随之发展,医疗器械注册公司也在逐步发展。
那医疗器械注册公司的操作程序与要求是什么呢?下面我们来简单介绍一下。
有资格注册上海医疗器械公司。
注册医疗器械公司需要质量管理机构或质量管理人员,必须与业务范围、业务规模相适应,并具备国家认可的相关专业学历或职称。
三种类型医疗器械经营企业的质量负责人,除需具备相关专业学历或职称外,还应具备三年以上医疗器械经营质量管理经验;2.注册医疗器械的经营和储存地点,与其经营范围和业务规模相适应。
二类体外诊断试剂,经营场所面积不得少于100平方米、库房60平方米、冷库容积不少于20立方米等。
由其他医疗器械经营企业储存的公司,也可以不设库房;3.适用于与经营相关的医疗器械的质量管理系统;4.具有与医疗设备经营相适应的专业指导,技术培训和售后的能力,或商定由有关机构提供技术支持。
并且经营第三类医疗设备的企业,应具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机软件管理系统,保证经营产品的可追溯性,这些都是前提条件。
对公司领导和质量经理进行访谈,让他们对企业有一个基本的了解。
登记医疗器械的操作程序。
需到工商管理部门办理预先核准的公司名称通知书。
注册医疗器械公司需要将网上申请材料提交到当地食品与药品管理局的网站。
在申请批准批准网上材料后,地方药品监管机构就必须在营业场所预约。
提交书面申请材料,医疗设备的经营许可证一经核准即发放。
开立验资帐户,由股东出资.会计师事务相关验资报告。
医疗器械经营许可证申请。
在企业进行刻章备案后,需要刻章机构进行刻章,包括:印章.财务章.合同章.法人章,发票章。
转交有关部门办理组织代码证明。
注册医疗器械公司的人员到有关部门办理税务登记。
张家口华亿医疗器械有限公司成立日期2008年07月01日。
根据查询爱企查信息显示,河北梧桐树商贸有限公司曾用名为张家口华亿医疗器械有限公司是一家从事医疗器械生产、销售的公司,法定代表人为李秀丽,注册资本为400万元人民币,实缴资本为50万元人民币,企业状态为存续、在营、开业、在册,成立日期为2008年07月01日。
三类医疗器械注册代办公司怎样去选择这是我以前写的自媒体文章,选择医疗器械注册代办公司,可以按照五大类进行判断,一下就是详细内容:
代理公司的正规性
这一点大家可以看下对方公司的营业执照以及资质证书等,通过这些可以在工商网上上查看该公司的营业执照和经营的范围,正规的三类医疗器械注册代办公司都是有营业执照的,而不是个人,因为个人相对来说不安全。道和思源就是一家医疗器械注册代理公司。
代理公司的办公地址
大部分代理公司在朝阳的孵化器注册,有能力的三类医疗器械注册代理公司,都是在写字楼办公。这时候你就应看是否在正式的办公楼里面办公。有一定规模、历史、专业的代理企业不会因节省办公费用在街边或者住宅里面办公。
代理公司的规模
三类医疗器械注册代理公司的规模反应了公司的实力。通常来说,无规模团队就两三个人跑业务,专业性还是熟练性方面。相反,正统有规模团队,则侧面证明了公司有实力、业务熟练。
代理公司的专业性
可以从代理企业的宣传资料、网站内容、服务人员对企业注册信息的介绍等方面,看其是否专业。主要应从代理企业的服务人员的介绍的专业性、全面性判断。如果一个代理企业连你问的问题都答不上来,如何信任他。
能否提供后续服务
三类医疗器械注册代理公司,不是跟你签完合同就行的了。后面还涉及到许多专业方面的知识,较低层次的代理公司无法提供专业方面的支持,专业的代理公司会为客户着想。
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