衡水代办二类医疗器械

汽车修理店备案流程？

申请人签署的个体工商户设立申请书；

申请人身份证明；

住所使用证明（自有房产提交房屋产证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件并核对原件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的机关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件。

将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，可提交《依据（经营场所）使用承诺书》或所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。

其它需要提交的前置许可。

申请设立个人独资企业，应当向登记机关提交下列文件：

投资人签署的个人独资企业设立申请书；

投资人身份证明；

住所使用证明（同上）。

其它需要提交的前置许可。

申请设立合伙企业，应当向登记机关提交下列文件：

全体合伙人签署的设立登记申请书；

全体合伙人的身份证明；

全体合伙人指定代表或者共同委托代理人的委托书；

合伙协议；

全体合伙人对各合伙人认缴或者实际缴付出资的确认书；

住所使用证明（同上）。

其它需要提交的前置许可。

申请有限责任公司，应当向登记机关提交下列文件：

《公司登记（备案）申请书》。

《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件。

全体股东签署的公司章程。

股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件。

监事和经理的任职文件（股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字）及身份证件复印件。

法定代表人任职文件（股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字）及身份证件复印件。

住所使用证明（同上）。

《企业名称预先核准通知书》。

关于注册《一类医疗器械经营许可证》的公司资质？

我是做医疗器械销售办证的，医疗器械注册属于生产了，有时候我们也有客户会办，具体不清楚，只知道很麻烦。医疗器械二类备案，三类经营许可证，一类生产备案这些都可以代办的。比如超市、药店卖避孕套，早孕试纸，口罩，创可贴这些，或者医疗器械公司卖血压计，体温计，核磁共振设备等医疗器械，我们都可以代办这些医疗器械资质，让你早日的投入到经营中。

　根据：《医疗器械经营监督管理办法》第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。

第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　（三）组织机构与部门设置说明；

　　（四）经营范围、经营方式说明；

　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　（六）经营设施、设备目录；

　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　（九）经办人授权证明；

　　（十）其他证明材料。

具体的要求请登入市局的官方网站，查询办事指南，按照要求进行便可。

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《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 二类医疗器械产品注册-第三方代办二类医疗器械注册.专注于医疗器械注册.技术咨询服务.法规及标准导入，测试整改，技术文件编写指导等 二类医疗器械包括哪些?有哪些品种? 二类医疗器械包括哪些?有哪些品种? 根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械值，产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性必须加以控制的医疗器械，如电子 二类医疗器械_二类医疗器械备案_二类医疗器械备案代办 二类医疗器械备案代办多少钱，二类医疗器械备案难办吗，代办二类医疗器械证多少钱，二类医疗器械备案费用，二类医疗器械生产许可证怎么办，二类医疗器械许可证代办，医疗器械生产许可证办理

二类医疗器械备案办理条件: (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所; 5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持;7、从事第三类医疗器械经营的企业