衡水医疗器械许可证办理哪家好

衡水优优医疗器械有限公司是2016-07-05在河北省衡水市冀州区注册成立的有限责任公司(自然人独资)，注册地址位于衡水市冀州区兴华东市场。

衡水优优医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91131181MA07TBJL4P，企业法人王秀风，目前企业处于开业状态。

衡水优优医疗器械有限公司的经营范围是：一类医疗器械、二类医疗器械（依法取得相关许可文件后方可开展经营活动，未取得前不得经营）、运动护具、助行器、拐杖、手杖、输液椅、陪护椅、输液架、老年购物车、家居用品、艾叶、艾条、艾绒、艾炙盒、艾炙器具、拔罐用品、按摩器材、刮痧用品、日用百货、健身器材的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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衡水政诺医疗器械有限公司是2017-10-17在河北省衡水市冀州区注册成立的有限责任公司，注册地址位于衡水市冀州区建设街西侧、永泰路南侧。

衡水政诺医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91131181MA0965RQ6Q，企业法人李彤，目前企业处于开业状态。

衡水政诺医疗器械有限公司的经营范围是：一类医疗器械生产、销售；二类医疗器械（不含体外诊断试剂）、化学试剂（不含危险、剧毒、易制毒、监控化学品及易燃易爆品）、消毒仪器、运动护具、健身器械、按摩器械、玻璃仪器、文体用品、日用百货、五金产品的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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三类医疗器知械许可证注册所需材料

企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

质量管理文件等；

2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

公司章程、股东会决议等；

财务人员身份证和上岗证；

其它相道关材料。

办理三类医疗器械许可证的要求：

场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；

人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

其他相关法律法规要求。

许可证申请流程：

经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

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